QA主管岗位工作职责.doc

文档介绍：QA主管岗位工作职责
质量管理部QA主管工作职责
编码 SMP-RY-083-00 题 目 QA主管工作职责
制订人 日期 审核人 日 期
颁发日期 批准人 日期 颁发部门
分 发 生 效
质量管QA主管岗位工作职责
质量管理部QA主管工作职责
编码 SMP-RY-083-00 题 目 QA主管工作职责
制订人 日期 审核人 日 期
颁发日期 批准人 日期 颁发部门
分 发 生 效
质量管理部
部 门 日 期 变更记载： 变更摘要：
申请日期： 批准日期：
制订质量管理部QA主管工作职责。规定质量管理部QA主管的职责与权限、工作
内容与要求。
适用于质量管理部QA主管。
质量管理部经理、质量管理部副经理、QA主管。 内容：
1 . 职能：
负责本部门各项职能的组织实施。
负责组织监督检查本公司《规范》执行情况。
负责组织对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告。 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。 负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。
负责签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核。 负责监督检查本公司GMP的执行情况。
负责本公司各类人员的《规范》和药品质量意识的培训和教育工作。 负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。 负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。 负责追查质量事故的原因和提出处理意见。
负责制定年工作计划及落实情况，每月月底向经理、副经理呈报质量监控工作报
告。制定对QA人员的考核程序并进行考核。
2. 责任：
对组织监督检查本公司《规范》执行情况负责。
对严格执行GMP的各项制度负责。
对本公司生产、销售过程质量监控工作负责。
对签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核负责。 益阳马王堆制药有限公司
3. 权限：
SMP-RY-083-00 质量管理部QA主管工作