文档介绍：注射用阿奇霉素说明书

【【【药品名称【药品名称】】】
通用名：注射用阿奇霉素
英文名：Azithromycin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong，只有在确实必要时，孕妇才能使用本本品。
尚不知本本品是否在人乳汁中分泌，由于许多药物经人乳汁分泌，因此哺乳期的妇女在使用时应注意。
致癌性：尚无有关本本品动动物长期用药的致癌性研究资料。
【【【药代动动力力学【药代动动力力学】】】
据文献资料：：：
社区获得性肺炎患者静脉滴注阿奇霉素，每日一次，每次，浓度为 2mg/ml ，每次滴注时间
1 小时，连续 2～5 日，平均血浆峰浓度（ C max ）为 ± μg/ml ，平均血浆谷浓度（ C min ）为
± μg/ml ，AUC 24 为 ± μg﹒h /ml 。
在正常志愿者，静脉滴注阿奇霉素，每日一次，每次，浓度为 1mg/ml ，滴注时间为 3 小时，
连续 2～5 日，平均血浆峰浓度（ C max ）为 ± μg/ml ，平均血浆谷浓度（ C min ）为 ±
μg/ml ，AUC 24 为 ± μg﹒h /ml 。该用法用量条条件下，社区获得性肺炎病人的药代动动力力学参
数与正常志愿者基本本一致。单次静脉滴注阿奇霉素 1g 、4g ，滴注时间大于 2 小时，其清除率（CL t）和表观分布体积（Vd）
分别为（ml/min ）/kg 和。阿奇霉素在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓
度的 10 ～100 倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。每日静
滴阿奇霉素，连续 5 日，第 1 次给药后的 24 小时内约 11% 的给药量以原形从尿液中排出，第 5
次给药后排到到尿液中的阿奇霉素约为 14% 。此外，阿奇霉素可经胆道以原形（胆汁内可见高浓度的
阿奇霉素）及 10 种代谢物排出。阿奇霉素的血清蛋白结合率随血药浓度的增加加而减低，当血药浓度
为 μg/ml 时，血清蛋白结合率为 15% ；当血药浓度为 2μg/ml 时，血清蛋白结合率为 7% 。阿奇
霉素单剂剂给药后的血消除半衰期（t1/2β）为 35 ～48 小时。
【适应症】
本本品适用于敏感致病菌株株所引起的下列感染染：
1. 由肺炎衣原体、流感嗜血杆杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎
链球菌引起的需要首先采取静