文档介绍：2020 医疗机构中药饮片自查报
告
2020 self inspection report of Chinese Herbal Pieces in medical
留量未检测。
　　宁波中药制药有限公司现场检查时正在进行姜黄提取物的生产。姜黄提取物
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自查报告
主要用作食用色素。姜黄提取的副产品为姜黄渣粉，一部分作为饲料原料销给蛋
鸡饲养场，一部分由园林部门代为处理。另外，该企业还从事食品级越橘提取物、
石杉碱甲提取物、红景天提取物等产品的生产经营活动。企业未对购进的原料进
行二氧化硫残留量检测，也未制定二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准。企
业生产的所有产品全部外销。
　　(三)监督抽样情况
　　2019 年 4 月至 2019 年 4 月间，我局对中药饮片配方经营及使用单位的中
药饮片共抽样 25 批，不合格 7 批，予立案 5 起(其中 2 起各有 2 个不合格品种
为同一家单位抽样)，其中未结案 2 起。对宁波北仑翔生中药饮片有限公司的桃
仁、鱼腥草、车前子等三种中药原药材进行了监督抽样，抽验结果均为“合格”。
　　三、发现的违法违规行为情况
　　中药生产领域至今未发现有违法违规行为。对于现场检查发现的问题，企业
均予以了整改。
　　四、巩固专项整治现阶段工作成果，建立强化监管长效机制
　　(一)继续采取飞行检查模式，加大中药材、中药饮片抽验力度。各相关科室、
大队和分所要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节，改进检查方式，
提高检查效能，采取多种方式，主动收集线索，明察暗访，深入调查，做到重大
隐患早发现，突出问题早纠治。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平
衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，对于发现的不规
范生产经营行为，要督促企业采取措施及时整改。
　　加大监督抽验力度，提高对原料(含中药提取物)、成品及市场流通产品抽验
的针对性，对监督检查中发现可能存在问题的产品应进行重点抽验。
　　(二)加强案件查办，严厉打击违法行为。对于现场检查和抽样检验发现的各
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自查报告
种违法违规行为，各相关科室、大队和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一
查到底，绝不姑息，依法从重查处。涉及辖区外的，应及时函告相关地方食品药
品监管局协查;对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件，应及时上报局领导。
对于构成犯罪的，要及时移交公安机关。
　　(三)加强信息沟通，切实履行职责。