文档介绍：年产5000吨乙酰苯***的车间生产工艺设计
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课程设计任务书 1份（1页）
课程设计说明书 经营权，并采用美国、日本、德国、瑞士、比利时等国家先进的制药设备和质量检测仪器。阿司匹林系列产品通过美国FDA登记。出口产品分别以英国药典、美国药典、德国药典、日本药典的标准出口美国、日本、西欧、东南亚等国家和地区，全部产品市场抽检合格率保持100%。公司的研究所是辐射吉林地区的医药科研中心，自1985年成立以来共开发出新产品60余个。
公司在1996年进入国家512户重点企业，在“以人为本，以德制药，关爱人生，造福社会”的企业文化指导下，曾获得全国质量效益型先进企业，中华人民共和国行业50家最大工业企业。公司在“高起点、快节奏、增效益、创一流”的精神激励下，于2004年3月份完成GMP认证。本文中经验式依据该公司。
设计依据
依据
以药品生产质量管理规范为依据。
主要技术资料
1. 吉林金恒制药股份有限公司提供的工艺技术资料。
2. 吉林金恒制药股份有限公司提供的厂房图纸。
设计范围
1. 退热冰车间的工艺流程、管道布置、车间布置的设计。
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2. 本工程的概算部分。
本项目方案设计说明书由两个文件组成：
第一册 方案设计说明书（工程及概算部分）。
第二册 方案设计说明书（图纸部分）。
设计原则
本工程将遵循设计方案优化项目投资合理的原则，在充分体现企业尽量减少投资的指导思想的基础上，采用先进的生产技术和装备，使车间设计符合GMP要求，建成投产后能取得较高的经济效益。
本工程设计按照国家药品监督管理局颁发的《药品生产质量管理规范》，国家药品监督管理局颁发的《药品包装用材料，容器管理办法》，以及原国家医药管理局颁发的《医药工业洁净厂房设计规范》进行设计。土建、消防、电气、劳动保护、环境保护等均按国家的有关规定，规范使用设计。
生产车间的设计按GMP要求，车间布置将洁净区不同区域分别设置人净设施和物净设施，整个产房设计空调净化设施，生产车间平面布局按工艺流向合理紧凑，作到人、物分流，避免交叉感染。
退热冰即乙酰苯***，学名N-苯(基)乙酰***，乙酰苯***是磺***类药物的原料，可用作止痛剂、退热剂和防腐剂。用来制造染料中间体对硝基乙酰苯***、对硝基苯***和对苯二***。在第二次世界大战的时候大量用于制造对乙酰氨基苯磺酰***。乙酰苯***也用于制硫代乙酰苯***。在工业上可作橡胶
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硫化促进剂、纤维脂涂料的稳定剂、过氧化氢的稳定剂，以及用于合成樟脑等。还用作制青霉素G的培养基。
产品名称：乙酰苯***
俗 称：退热冰
英文名称：Acltdnilide
分子式：C8H9NO
分子量：
结构式：
性状：
药用[3]，有退热冰之称，无色有光泽，鱼鳞片状结晶，略带苯***及乙酸的气味。，熔点112℃，沸点305℃，难溶于冷水而易溶于热水，溶于有机溶剂及丙三醇中，与60%乙醇(12份)其溶液对石蕊呈中性反应，灼烧后无残渣。
用途：
乙酰苯***是磺***类药物的原料，可用作止痛剂和防腐剂，在工业上可用橡胶硫化促进剂，纤纺脂涂料的稳定剂，双氧水的抑制剂、合成樟脑及染料的中间体等。
贮藏：贮存及运输时要严防雨淋、潮湿、放置于干燥处，但避免接近火源。
化学反应原理
反应过程简单，但是在生产的过程中要有更多的物理过程来得到想要的产品，比如要减压蒸馏、分层、精馏等过程，还需要投入很大的精力去减少在回收过程原料和产品的流失。
乙酰苯***工艺酰化过程说明
酰化岗位操作法
酰化前准备工作：-4#用压缩空气加压检漏，。#蒸馏罐用真空试漏，-(650mmHg-700mmHg)。***、醋酸回收淡醋酸进料管是否畅通和水蒸汽物料系统阀门等有无限碍或滴漏现象及液下泵试动转正常否。-5#罐的加热管是否畅通或有否泄漏现象。
开车：。#、2#罐加热阀，再开3#罐加热阀门。（油加热系统，要先分别用压缩空气将管路内之杂物和水吹出，并通知油路工作人员配合处理后，方可使用）。