文档介绍：关于生物技术药物概论
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一、生物制药发展历史
1、传统生物技术阶段
公元前6000年古代巴比伦人酿造啤酒
公元前4000年埃及人发酵面包
我国殷朝 制酱
周朝 制醋
特点:自然发酵、全凭经验
神农最早
第一个用酵母表达的基因工程产品胰岛素（Novolin）上市
人胰岛素
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不能忘记的人
J D Watson F H C Crick
1953年4月25日，英国《自然》杂志发表了沃森和克立克的文章“核酸的分子结构 — DNA的一个结构模型”。标志着DNA双螺旋结构的建立，从此，遗传学和生物学的历史从细胞阶段进入了分子阶段。
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F Sanger W Gilbert
桑格（英国化学家）最早测定胰岛素的氨基酸顺序获得1958年诺贝尔化奖。22年后，他因测定了一种噬菌体的一级结构获1980年的诺贝尔化学奖。
吉尔伯特在DNA测序领域，因其卓越的工作获得1980年诺贝尔化学奖。
不能忘记的人
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Paul Berg
伯格（美国生物化学家）通过把两个不同来源的DNA连结在一起并发挥其应有的生物学功能，证明了完全可以在体外对基因进行操作。他作为“重组DNA技术之父”于1980年获诺贝尔化学奖。
不能忘记的人
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年份
事件
1983
PCR技术出现
1984
嵌合抗体技术创立
1986
人源化抗体技术创立
1986
第一个治疗性单克隆抗体药物（Orthoclone OKT3）获准上市，用于防止肾移植排斥
1986
第一个基因重组疫苗上市（乙肝疫苗，Recombivax-HB）
1986
第一个抗肿瘤生物技术药物α-干扰素（Intron A）上市
1987
第一个用动物细胞（CHO）表达的基因工程产品t-PA上市
1989
目前销售额最大的生物技术药物EPO-α获准上市
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Kary B Mullis
1985年穆利斯发明了高效复制DNA片段的聚和酶链式反应（PCR）技术，利用该技术可从极其微量的样品中大量生产DNA分子，使基因工程获得了革命性发展。
不能忘记的人
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年份
事件
1990
人源抗体制备技术创立
1994
第一个基因重组嵌合抗体ReoPro上市
1997
第一个肿瘤治疗的治疗性抗体Rituxan上市
1997
第一个组织工程产品——组织工程软骨Carticel上市
1998
第一个（也是目前唯一一个）反义寡核苷酸（Vitravene）上市，用于AIDS病人由巨细胞病毒引起的视网膜炎的治疗
1998
Neupogen成为生物技术药物中的第一个重磅炸弹（年销售额超过10亿美元）
1998
第一次分离培养了人胚胎干细胞
2000
人类基因组草图绘就
2002
第一个治疗性人源抗体Humina获准上市
2004
中国批准了第一个基因治疗药物——重组人p53腺病毒注射液
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二、生物技术药物的市场现状和研究现状
（一）生物制药——涛头弄潮
近20年来，国际生物技术飞跃发展，特别是基因操作技术、生物治疗技术、转基因动植物技术、人类和其他生命体基因组工程、基因治疗技术、蛋白质工程技术、生物信息技术、生物芯片技术等发展较快。
生物技术的创新正在带动着生物技术巨大产业的发展，它包括：基因药物、重组疫苗、生物芯片、生物反应器、基因工程抗体、基因治疗与细胞治疗、组织工程、转基因农作物、兽用生物制品、生物技术饲料、胚胎移植工程、基因工程微生物农药、环保、海洋生物技术，以及现代生物技术对发酵、制药、轻工食品等传统产业的改造。
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%以上是医药领域的；
%以上集中在医学生物技术领域；
-80%的力量主要集中在医学领域；
生物制药已经成为朝阳产业中的“朝阳”，突出表现在：
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；
%以上，欧洲800多家生物技术公司中近80%集中在医药领域；
，主要生物技术药品有红细胞生成素、胰岛素、干扰素等，年销售额均在10亿美元左右。
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