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临床研究协调员合作三方协议.doc

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文档介绍

文档介绍:
临床试验
研究协调员合作协议
由以下三方订立:
甲方:郑州人民医院
地址:郑州市黄河路33号 450003岗。任何CRC的更换,需得到甲方和主要研究者的同意。
第五条 该CRC为乙方的正式雇员,乙方承担作为用人单位的所有责任和义务,包括且不仅限于承担CRC在甲方工作期间发生意外伤害的责任等。
第六条 甲方委托丙方将聘请CRC所产生的针对该项目的费用直接支付给乙方。
第七条 丙方按附件二的付费日程表分批次将CRC服务费用支付给乙方。
第八条 丙方按以下信息直接以转账方式将使用CRC款项汇给乙方:
单位名称
开户银行
账号
第九条乙方将对所有试验相关信息严格保密,包括由以上信息产生的拓展信息以及在根据本协议提供服务的过程中获得的信息。这些信息包括但不限于临床试验数据,临床试验中的各种发现、概念、程序、方法、技术、产品、配方、剂量、实施能力以及商业机密等。

除非得到丙方和甲方的书面同意,乙方在任何时间均不得向丙方和甲方之外的其他单位和个人披露任何临床试验相关信息。乙方有义务向 CRC 明确本试验相关的保密规定,并确保CRC严格遵守与本试验相关的保密规定。
第十条 因乙方委派的CRC在向甲方提供服务时的过失和过错对第三方(例如:病人或丙方或甲方)造成的伤害或损失将由乙方全部承担。
第十一条 甲方有义务向指定的 CRC 提供该项目的临床研究相关的研究材料和资料,乙方有义务确保和促使CRC采用合理正常的方式使用甲方提供的材料和资料,并防止上述材料和资料的丢失,改变或损毁。在本协议终止时,乙方有义务确保和促使CRC向甲方归还上述材料和资料。
第十二条
乙方在该项目研究过程中严重违反了研究方案或本项协议,经甲方书面提出改正意见后,乙方在合理期限内没有做出改正的,甲方有权单面方面解除协议。
,经甲方或丙方提出更改的书面要求后30天内没有改正的,甲方或丙方有权单方面解除协议。
,丙方将有权不支付CRC服务经费。
,本协议也立即终止。
,三方均可提前30天以书面形式通知其他两方以终止本协议。
,丙方需支付乙方已完成的实际CRC服务费用。
任何一方违反本协议项下的任何规定,给其中一方造成损失的,应赔偿受损害一方由此所遭受的直接和间接经济损失。
第十三条 未经甲方书面同意,乙方不得将本委托业务转包给其它任何机构。
第十四条 丙方与乙方相对于对方为独立缔约人,任何一方不得在未获得另一方事先书面许可的情况下全权代表另一方。包括其下属的任何机构、代理及员工在内,乙方承诺在未得到丙方和甲方事先书面许可的情况下,不得发表从研究中获得的任何结果。
第十五条 丙方在本协议项下的义务仅为提供CRC服务经费。丙方不因此对CRC进行管理、业务分配或施加任何影响。CRC提供的服务以甲方为受益人,甲方独立管理CRC全部临床试验协调有关服务