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文档介绍

文档介绍:CB体系医疗器械电气设备标准
医疗器械CB体系的电气安全及电磁兼容符合性测试标准如下所示:

CB体系中与医疗电气设备相关的安全标准如下表所示,主要由SC62A、SC62B、SC62C分技术委员会
制定。特殊要求


33.
IEC 60601-2-24

注射泵和调节器安全的特殊安全要求
34.
IEC 60601-2-25
+Am1
心电图仪安全性的特殊要求

35.
IEC 60601-2-26

脑电图机安全的特殊要求

36.
IEC 60601-2-27

心电描速器监视设备安全的特殊要求


37.
IEC 60601-2-28

医疗诊断设备用X射线源组件和X射线管组件安全的特殊要 求

38.
IEC 60601-2-29
+Am1
模拟定位机安全的特殊要求


39.
IEC 60601-2-30

自动循环非侵入式血压监控设备的安全(包括主要性能)的特 殊要求

40.
IEC 60601-2-31
+Am1
具有内部功率源的外部心脏起搏器的特殊安全要求
+Am1
41.
IEC 60601-2-32

X射线设备的辅助设备安全的特殊要求
42.
IEC 60601-2-33

医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
+Am1+Am2

43.
IEC 60601-2-34

侵入式血压监测仪器安全性(包括基本性能)的特殊要求


44.
IEC 60601-2-35

医用供热毛毯、衬垫和坐垫安全的特殊要求
45.
IEC 60601-2-36

体外感应碎石机安全的特殊要求
46.
IEC 60601-2-37
+Am1+Am2
超声医疗诊断和监测设备安全的特殊要求

47.
IEC 60601-2-38
+Am1
电动医院用床安全的特殊要求
48.
IEC 60601-2-39

腹膜透析仪安全的特殊要求

49.
IEC 60601-2-40

电子肌动描记器及诱发反应设备安全的特殊要求
50.
IEC 60601-2-41

外科手术灯和诊断用灯安全的特殊要求

51.
IEC 60601-2-43

介入操作X射线设备安全的特殊要求

52.
IEC 60601-2-44

X射线计算机断层摄影设备安全的特殊要求
+Am1

53.
IEC 60601-2-45



乳腺x射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器安全的特殊要求
54.
IEC 60601-2-46


手术台安全的特殊要求
55.
IEC 60601-2-47

移动式心电描记系统安全(包括主要性能)的特殊要