文档介绍:CB体系医疗器械电气设备标准
医疗器械CB体系的电气安全及电磁兼容符合性测试标准如下所示:
CB体系中与医疗电气设备相关的安全标准如下表所示,主要由SC62A、SC62B、SC62C分技术委员会
制定。特殊要求
33.
IEC 60601-2-24
注射泵和调节器安全的特殊安全要求
34.
IEC 60601-2-25
+Am1
心电图仪安全性的特殊要求
35.
IEC 60601-2-26
脑电图机安全的特殊要求
36.
IEC 60601-2-27
心电描速器监视设备安全的特殊要求
37.
IEC 60601-2-28
医疗诊断设备用X射线源组件和X射线管组件安全的特殊要 求
38.
IEC 60601-2-29
+Am1
模拟定位机安全的特殊要求
39.
IEC 60601-2-30
自动循环非侵入式血压监控设备的安全(包括主要性能)的特 殊要求
40.
IEC 60601-2-31
+Am1
具有内部功率源的外部心脏起搏器的特殊安全要求
+Am1
41.
IEC 60601-2-32
X射线设备的辅助设备安全的特殊要求
42.
IEC 60601-2-33
医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
+Am1+Am2
43.
IEC 60601-2-34
侵入式血压监测仪器安全性(包括基本性能)的特殊要求
44.
IEC 60601-2-35
医用供热毛毯、衬垫和坐垫安全的特殊要求
45.
IEC 60601-2-36
体外感应碎石机安全的特殊要求
46.
IEC 60601-2-37
+Am1+Am2
超声医疗诊断和监测设备安全的特殊要求
47.
IEC 60601-2-38
+Am1
电动医院用床安全的特殊要求
48.
IEC 60601-2-39
腹膜透析仪安全的特殊要求
49.
IEC 60601-2-40
电子肌动描记器及诱发反应设备安全的特殊要求
50.
IEC 60601-2-41
外科手术灯和诊断用灯安全的特殊要求
51.
IEC 60601-2-43
介入操作X射线设备安全的特殊要求
52.
IEC 60601-2-44
X射线计算机断层摄影设备安全的特殊要求
+Am1
53.
IEC 60601-2-45
乳腺x射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器安全的特殊要求
54.
IEC 60601-2-46
手术台安全的特殊要求
55.
IEC 60601-2-47
移动式心电描记系统安全(包括主要性能)的特殊要