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蔗糖铁注射液说明书
核准日期:2００7年03月０9日 修改日期:
蔗糖铁注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语:若发现本品玻璃瓶出现裂纹、玻损;药品颜色发生分次给药。如果给药后１～2周观察到血液学参数无变化,则应重新考虑最初得诊断、
计算失血与支持自体捐血得患者铁补充得剂量 根据下列公式计算补偿铁缺乏所需要得本品得剂量:
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——如果已知失血量:静脉注射2０0mg铁(=10ml本品)后将增加血红蛋白相当于1个单位得血
(＝400ml含有Hb150g/ｌ)。
需补充得铁量［mg］=失血单位量×２00 或 所需本品得量［ml］=失血单位量×10
——如果Ｈb值下降:使用前面得公式,而且假设贮存铁不需要再储存。
补充铁量［mg]=体重[kｇ］×0。2４×(Hb目标值—Hｂ实际值)［ｇ/l］ 例如:体重60ｋg,Ｈb差值=１0g/l → 需补充得铁量≈１50mg → 需要７。5ml本品 常用剂量 成年人与老年人:
根据血红蛋白水平每周用药二至三次,每次5~1０ml(100~20０ｍg铁)。给药频率应不超过每周3次。 儿童:
根据血红蛋白水平每周用药二至三次,每次每公斤体重0。15ｍl本品(＝3mg铁/公斤体重)、 最大耐受单剂量 成年人与老年人:
注射时:用至少10分钟注射给予本品１０mｌ(200mg铁)。
输液时:如果临床需要,给药单剂量可增加到0、35mｌ本品／公斤体重(=7mｇ铁/公斤体重),最多不可超过25ml本品(50０mｇ铁),应稀释到500ml ％(w／ｖ)生理盐水中,,每周一次、 【不良反应】
罕见过敏性反应、
据报道偶尔会出现下列不良反应≥１%:金属味,头痛,恶心,呕吐,腹泻,低血压,肝酶升高,痉挛／胃部痉挛,胸痛,嗜睡,呼吸困难,肺炎,咳嗽,瘙痒等。
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极少数出现副交感神经兴奋,胃肠功能障碍,肌肉痛,发热,风疹,面部潮红,四肢肿胀,呼吸困难,过敏(假过敏)反应,在输液得部位发生过静脉曲张、静脉痉挛。 【禁忌】本品禁用于:
—非缺铁性贫血 -铁过量或铁利用障碍
—已知对单糖或二糖铁复合物过敏者 【注意事项】
本品只能用于已通过适当得检查、适应症得到完全确认得患者(例如:血清铁蛋白,血红蛋白,红细胞压积,红细胞计数,红细胞指数-ＭＣV,MCＨ,ＭCHＣ)、
非肠道使用得铁剂会引起具有潜在致命性得过敏反应或过敏样反应。轻度过敏反应应服用抗组***类药物;重度过敏反应应立即给予肾上腺素。
有支气管哮喘、铁结合率低与/或叶酸缺乏症得病人,应特别注意过敏反应或过敏样反应得发生。
有严重肝功能不良、急性感染、有过敏史或慢性感染得病人在使用本品时应小心。 如果本品注射速度太快,会引发低血压。
谨防静脉外渗漏。如果遇到静脉外渗漏,应按以下步骤进行处理:若针头仍然插着,用少量0。9％得生理盐水清洗。为了加快铁得清除,指导病人用粘多糖软膏或油膏涂在针眼处。轻轻涂抹粘多糖软膏或油膏。禁止按摩以避免铁得进一步得扩散。
本品不会影响驾驶与机械操作得能力、 【孕妇及哺乳期妇女用药】