文档介绍：***临床研究助理（CRC）三方协议
甲方: 申办方/CRO
地址:
联系人:
联系方式:
乙方: 绍兴市人民医院
地址: 绍兴市越城区中兴北路568号门诊四楼药物临床试验机构GCP办公室1
联系人:、法规和规章的规定，并遵守甲方相关合规性规定。若丙方未能遵守本条规定（无论违规的程度或性质），均将被视为对本协议的实质性违约。在此情况下甲方有权发出书面通告终止本协议并立即生效，且无需对
丙方作出任何赔偿或承担任何责任，如此时乙方已随访受试者，甲方除补偿乙方在收到终止通知之前因履行临床研究义务而产生的合理费用，还要承担本协议终止之前已产生的不可撤销的义务。丙方应保证遵守中国药品监督管理局的相关法律法规（包括但不限于《药物/医疗器械临床试验质量管理规范》）和 ICH-GCP 指南的规定，按照临床研究方案及本协议的要求提供尽职、谨慎的服务，并遵循乙方的制度规范及其主要研究者不时就 CRC服务事项对丙方提出的要求以及乙方已告知丙方的相关操作流程。
丙方应定期向乙方汇报CRC服务项目的进展，如丙方知悉发生重大事件（包括但不限于国家相关政策做出重大调整、发生不良事件、项目进度明显滞后），应在24小时内与乙方沟通，并积极采取措施，减少给临床研究带来的影响及损失。
丙方在提供 CRC服务过程中，如接触到病患健康信息、医疗信息和其他个人信息，必须严格依照主要研究者的指示，并遵循相关法律法规及本协议中于个人隐私保护的规定以及乙方对于病患隐私保护的相关规定。丙方不得以任何方式披露任何病患健康信息、医疗信息或其他个人信息。
丙方在项目进展过程中, 应当对乙方及监管部门的监督和检查给予积极配合。
丙方在本协议下提供的服务人员必须符合以下基本条件：医学、药学或护理专业；具备1年以上的CRC工作经验，熟悉医院工作环境及流程；良好的沟通技巧和团队协作精神；良好的学****能力、抗压能力及责任心。丙方同意接受乙方对其委派的CRC工作表现的评估、考核结果以及由此确定的CRC服务费扣减意见，具体评估、考核标准由乙方制订并告知丙方，由丙方组织其CRC工作人员学****遵守。
，如丙方提供的服务人员不能胜任 CRC服务，乙方有权要求更换服务人员，并至少提前一个月书面通知丙方。丙方有义务在一个月的时间内提供新的候选人直至选拔到合格人选。
丙方及CRC应亲自提供CRC服务，未经乙方事先书面同意，丙方及CRC不得将CRC服务的部分或全部工作分包或转委托给任何第三方。
丙方派遣的CRC是与丙方已签署长期劳动合同关系的丙方员工，薪资、社保、福利等一切事宜均由丙方负责，并应由丙方承担作为雇主/用人单位的所有责任和义务；其余条款若与本条款有冲突，则以本条款以上内容为准。
（包括作为与不作为）承担责任，并且丙方作为CRC的雇主/用人单位，应对CRC所造成的任何及所有对甲方或乙方的损失直接向遭受损失的一方或多方承担法律和经济责任。
数据的所有权
所有由甲方提供给乙方的数据、文档和信息，或由甲方提供给乙方并由乙方提供给丙方的数据、文档和信息，以及乙方及丙方在临床研究期间获得的所有病例报告表和其他资料（包括但不限于书面的、打印的、图片的、多媒体材料和计算机数据库或计算机可阅读形式中包含的信息），其所有权和知识产权只属于甲方。
保密义务
未经甲方和乙方事先书面同意，丙方不得将本协议的内容、为起草本协议而交换的信息以及在履行本协议过程中知悉、获得或者产生的任何数据、文档、信息和报告（“保密信息”）透露、或转让给任何协议以外的第三方或许可任何协议以外的第三方透露、使用或转让。本协议终止后，本条规定的保密义务应继续有效。如果违反本条规定，丙方应承担由此给甲方和乙方造成的所有损失。尽管有前述规定，丙方仍可向其人员透露保密信息，但这种透露应当是丙方为履行其在本协议下的义务所必需的，并且应使上述人员同意承担与本协议中所包含的保密义务同样或更严格的保密义务。丙方人员所造成的任何保密信息的泄漏应视为其所属的协议方泄密，应由丙方承担责任。
违约责任
任何一方违反本协议项下所作的任何一项约定或未履行本协议项下任何一项义务的行为均构成违约，守约方有权要求违约方在合理期限内补正或采取补救措施，并权要求违约方赔偿其违约行为给守约方造成的损失和费用。
如任何一方实质性地违反本协议项下所作的任何一项约定，或实质性地未履行协议项下的任何一项义务，且违约方在合理期限内或在守约方书面通知违约方并提出正要求后10天内仍未补正或采取补救措施的，则守约方有权经书面通知立即终止协议，并要求违约方给予全部的损害赔偿。
争议的解决
各方就本协议项下条款的