检验程序-检验科质量手册.docx

文档介绍：检验程序

科学的检验程序是保证检验工作的关键，本科对开展的检验活动所 采用的方法进行有效的控制、规范管理，以保证检验结果的准确性和 科学性。

，保证所有与检验检验程序

科学的检验程序是保证检验工作的关键，本科对开展的检验活动所 采用的方法进行有效的控制、规范管理，以保证检验结果的准确性和 科学性。

，保证所有与检验工作有关 的检验作业指导书、标准、手册和参考资料现行有效。
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，并根据检验工作的需要编制检 验规程作业指导书。

总贝 1
本科对检验工作的各直接过程，包括检验过程、检验原始样品选择 /提取和处置过程、环境控制过程、设备操作维护方法等，视其需要 由各职能部门制定相应的程序文件或作业指导书，该程序应符合实验 室服务用户的要求。提倡使用在已出版的公认的/权威的教科书中、 经同行评议的书刊或杂志中，或国际、国家或地区的法规中所明确的 程序。如果使用的是内部的规程，则应确认其符合相应的用途并形成 文件。
实验室只用经确认的程序来验证所使用的检验程序适合预期用途。 实验室应技术负责人组织对检验程序使用前进行评审，并在每年的管
理评审前对所用检验程序进行评审，评审的结果应归档记录。
对检验人员所需的程序文件、检验指导书、标准、手册和参考资料 的有效性进行检查和控制，保证其现行有效，并分发给相关工作人员； 设备操作规程、检验细则等作业指导书应已实验室工作人员易于理解 的语言编写并方便使用。
如果制造商提供的使用说明书符合a、b二项要求，其描述可作为 实验室操作的程序，所使用的语言应被实验室工作人员所理解，则检 验程序应部分或全部以此说明书为基础来制定o任何偏离应经过技术 负责人组织评审并由各相关可是负责编写作业指导书。
每个新版检验试剂在试剂或程序发生重大变化时，均应进行性能和 适用性检查。
技术负责人负责组织使用科室对生物参考区间的评审，如发现某一 特定参考区间对参考人群不再适用，则需调查研究，如必要应采取纠 正措施。在实验室更改检验程序或检验前程序时，如需要，也应对生 物参考区间进行评审。
，如因特殊原因，需要 对检验程序产生偏离时，需按《允许偏离控制程序》的要求执行。
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客户对检验程序有要求时，优先采取满足客户要求并且适用于所 进行测试的程序，包括取样方法，但若此方法已过时或不适用，应通 知客户。
客户未指定所用方法时，应首先选择已在国际、区域性或我国标 准中颁布的检验程序。
，可选用由权威技术组织或有关科学文
献和期刊公布的、或由设备生产厂家指定的有关检验程序。
必要时，根据相关资料内部制定的检验规程，对标准和规范进行 细化和补充，此类检验程序为非标准方法。
所选择检验程序是初次使用时，应按《检验方法确认程序》对其 进行评审。
各相关科室应确保使用的检验程序、操作规程和技术规范是最新 有效版本。
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