文档介绍：盐酸纳布啡注射液说明书范文
盐酸纳布啡注射液说明书范文
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盐酸纳布啡注射液说明书范文
盐酸纳布啡注射液
批准日期： 2013 年 11 月 27 日
修他日期： 2014 年 04 月 28 日
出现了过敏反响应立刻采取药物支持治疗。严重过敏反响包括休克、呼吸抑制、呼吸暂停、心动过缓、心跳骤停、低血压、喉头水肿。一些过敏反响可能危及生命。其他报道的典型的过敏反响有喘鸣、支气管痉挛、哮喘、水肿、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发汗、乏力和寒战。
【禁忌】对盐酸纳布啡或本品中其余成分过敏者禁用。
【注意事项】本品作为全麻协助用药时，必须由经过专业静脉麻醉训练的麻醉师给药，并实时办理使用该
药过程中出现的阿片类药物对呼吸的抑制作用。预先准备好盐酸纳洛酮注射液、复苏和插管装置、给氧装
置等以防不测。
1. 对情绪不稳或有阿片类滥用史的患者，使用本品过程中应认真察看。对此类病人长久用药时应严实监测。
对从事有潜在危险性的工作，如驾驶、操作机器者，纳布啡会对其精力、体力带来一定影响。因此对上述工作者，使用本品时应慎重，防止产生危险。
急症用药应长久察看患者至完全痊愈，而不至因使用纳布啡而影响其驾驶或从事其他有潜在危险性的工作。
在脑损害、颅内损害或存在颅内压增高时用药，可致呼吸抑制作用和使用镇痛剂提高颅内压的效果（由于 co2 潴留所致的血管扩充）显然增强。别的，止痛剂的效应可掩盖临床脑外伤患者的病情。所有在此种
情况下，仅在必要时才使用本药，且要十分谨慎。
有盐酸纳布啡滥用和产生依靠性的报道，在滥用盐酸纳布啡的病人中，有产生心理和身体依靠性、耐受性的报道。
对长久使用盐酸纳布啡的患者，突然停药会产生阿片类药物戒断症状：腹部痉挛、恶心和呕吐、流涕、流泪、如坐针毡、忧虑、体温升高和毛孔竖立。
长久使用阿片类药物的患者，使用本品过程中会产生戒断症状。如果症状很严重，可经过迟缓增加静脉注射吗啡的用量控制，直至症状缓解。如果早先使用的镇痛剂是吗啡、哌替啶、可待因或其他活性持续时
间相像的阿片类镇痛剂时，开始可赐予盐酸纳布啡 1/4 的剂量，并察看患者的戒断症状，如：腹部痉挛、
恶心和呕吐、流涕、流泪、如坐针毡、忧虑、体温升高和毛孔竖立。如果没有出现特别严重的戒断症状，
可适时地渐渐加大盐酸纳布啡剂量直至获得满意的镇痛效果。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
纳布啡在临盆期间用药，已有发生严重胎心迟缓的报道，纳洛酮可逆转这些效应。虽然纳布啡在怀胎早期用药，没有惹起胎心迟缓的报道，但确有可能发生。只有当对胎儿的潜在利益大于危险，并采取了诸如
胎儿监测等适合的举措以检测和办理对胎儿的潜在危险时，本品才可在孕期使用。
有限的资料显示盐酸纳布啡能够经过乳汁分泌，但数量极少（不到给药量的 1%），临床上没有统计学意义。哺乳期妇女应慎用盐酸纳布啡。
【儿童用药】当前还没有对于对 18 岁以下人群用药的安全性、有效性资料
【老年用药】当前还没有对于老年用药的安全性、有效性资料
【药物相互作用】只管纳布啡有麻醉拮抗剂效应，但对于非依靠性病人，注射盐酸纳布啡不会很快就产生其麻醉镇痛拮抗作用。故麻醉性止痛