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烟酸注射液和注射用烟酸说明书修订要求
一、【不良反应】项下应包含以下内容：
上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：过敏反应：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、寒战、口唇肿胀、喉头水肿、呼吸困难
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烟酸注射液和注射用烟酸说明书修订要求
一、【不良反应】项下应包含以下内容：
上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：过敏反应：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、寒战、口唇肿胀、喉头水肿、呼吸困难、咳嗽、心悸、紫绀、血压下降甚至休克等。
全身性损害：寒战、发热、高热、畏寒、胸闷、胸痛。
呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、喉头水肿。
心血管损害：低血压、心悸。
血管损害及出血凝血障碍： xx、潮红。
皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、出汗增加。
肝胆系统损害：黄疸、肝生化指标异常。
胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干。
神经系统损害：头晕、头痛、眩晕。
代谢异常：糖耐量降低（长期、大量给药）、高尿酸血症（长期、大量给药）。
用药部位损害：注射部位疼痛。
二、【禁忌】项下应包含以下内容：
；
。
三、【注意事项】项下应包含以下内容：
，更换输液时应注意冲管。
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，使用过程中应缓慢给药。
——1——
、糖尿病、溃疡病及肝功能不全患者慎用。
、婴幼儿、儿童、孕妇及哺乳期妇女慎用，老年人酌情减量使用。
，有痛风倾向的患者慎用。
，因为