文档介绍：文件名称
盐酸二氧丙嗪片生产工艺规程
文件编号
替代文件号
起 草 人
起草日期
年 月 日
审 核 人
审核日期
年 月 日
批 . 打光 用虫白蜡打光，打光时间为30～50分钟。
用料撮将包制好的包衣片撮至晾片筛内，运至晾片间存放12小时 ，晾片间温度控制在18-26℃，湿度控制在45-65%。
将晾好的糖衣片,称量入中间站贮存。贮存条件：不锈钢桶加盖，温度18—26℃，湿度:45—65%，贮存期限7天。
生 产 工 艺 流 程
盐酸二氧丙嗪
淀粉
糊精
称量调剂
t：3min
干 混
10%淀粉糊
制湿颗粒
t：20min
T：60~70℃
筛号：12目
干燥、整粒
硬脂酸镁
t：10min
总 混
检验
中间站
压 片
检验
中间站
包 衣
中间站
成品检验
内包装
入库
成 品
外包装
中间站
注： 区域表示30万级洁净区； 区域表示30万级洁净区内的负压区； 区域表示一般生产区。
清场,并填写清场记录。
内包装
每瓶装100片。
内包装好的塑料瓶装入洁净周转箱内,附上容器标志单,计件、计数,交中间站贮存。
目检：瓶口封合严密、无破损。
清场：清场，并填写清场记录。
外包装
打印产品批号、生产日期及有效日期：按批包装指令排字，用自动钢印批号机在中包装的指定位置上打印，排字准确无误。样张留存。
贴标签：将标签贴于塑料瓶上，位置居中。
装中包装：每10塑料瓶装为一中包装。
装大包装：、生产日期、有效期及装箱数量无误，内附合格证，封箱、捆扎。
请验，并挂好状态标志。
清场：清场，填写清场记录。
成品入库保管。
5 原辅料的质量标准和检查方法
盐酸二氧丙嗪原料质量标准见文件编号：
盐酸二氧丙嗪原料检验方法见文件编号：
淀粉辅料质量标准见文件编号：
淀粉辅料检验方法见文件编号：
糊精辅料质量标准见文件编号：2
糊精辅料检验方法见文件编号：
滑石粉辅料质量标准
滑石粉辅料检验方法
虫白蜡辅料检验方法
硬脂酸镁辅料检验方法
明胶辅料检验方法
蔗糖辅料检验方法
食品添加剂（食用着色剂）辅料检验方法
纯化水质量标准见文件编号：
纯化水检验方法见文件编号：
：.
：.
盐酸二氧丙嗪片成品质量标准见文件编号：
盐酸二氧丙嗪片成品检验方法见文件编号：
6 包装的质量标准及检验方法：
盐酸二氧丙嗪片
塑料瓶的质量标准见文件编号：
塑料瓶的检验方法见文件编号：
. 0011
. 0011
盐酸二氧丙嗪片
包装、规格和质量要求：
包装：100片×10瓶×400小盒
包装质量要求
小盒、大箱的装量准确。
产品批号、生产日期、有效期清晰、正确。
小盒、大箱内外表面无污染、清洁干净
7 工艺卫生
物净程序：物料