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盐酸多奈哌齐分散片说明书3.docx

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盐酸多奈哌齐分散片说明书3.docx

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盐酸多奈哌齐分散片说明书3.docx

文档介绍

文档介绍:盐酸多奈哌齐分散片说明书请在此输入标题
请在此输入作者
核准日期2008年06月16日
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:盐酸多奈哌齐分散片
英文名称:DonepezilHydrochlorideDi妇女用药】
孕妇:以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发
现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中,从孕17天至产后20天给药,死产轻微增多,并且产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个低剂量时,未发现异常作用。目前尚无交将多奈哌齐用于孕妇的临床资料。因此孕妇禁用本品。
哺乳期妇女:尚无哺乳期妇女用药的安全有效性研究资料,故服用本品的妇女不能哺乳。
【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确立。本品不推荐用于儿童。
【老年用药】详见【用法用量】第一项。
【药物相互作】
.CYP3A4和CYP2D6同功酶的诱导剂苯妥英钠、卡马西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高本品的消除率。酶的诱导剂剂,如利福平、苯妥英钠、卡马西平和酒精可能降低
多夺哌齐的浓度。因为抑制或者诱导作用的程度还不知道,类似药物的联合应用应当非常谨
慎。
.CYP3A4和CYP2D6同功酶的抑制剂***康咏和奎尼丁抑制本品的代谢。活体外试验显示细胞色系酶P450系统的同工酶3A4和很小程度参与的同工酶2D6与多奈哌齐的代谢有
关。活体外的药物间相互作用研究显示***康咏和奎尼丁,分别是CYP3A4和2D6的抑制剂,
抑制多夺哌齐的代谢。因此,这些和其它CYP3A4的抑制剂如伊曲康咏和红霉素,和CYP2D6的抑制剂如***西汀能够抑制多奈哌齐的代谢。在对健康志愿者进行的研究中,***康吵增加多
奈哌齐的平均浓度大于30%。
.本品对茶碱、西咪替丁、华法林、***的代谢示发现有干扰。盐酸多奈哌齐和/
或任一代谢产物都不抑制茶碱、华法令、西咪替丁或***在人体内的代谢。盐酸多奈哌齐
的代谢不被同时服用***或西咪替丁所影响。
.本品可能会影响有抗胆碱活性的药物。
应用多奈哌齐的临床经验目前尚有限。因为这个原因,可能还没有记录到所有可能出现的相互作用。开处方医生应当清楚可能会发生的新的未知的与多奈哌齐的相互作用。
盐酸多奈哌齐有与抗胆碱能药物相互作用的可能。也有与共同治疗的药物象琥珀胆碱、其它神经-肌肉接头阻滞剂或胆碱能激动剂或3-受体阻滞剂(其影响心肌的传导)等有协同
作用的可能。
【药物过量】
本品过量会引起胆碱能危象,表现为严重的恶心、呕吐、流涎、出汗、心动过缓、低血压、呼吸抑制、惊厥等。应使用一般支持疗法,并给予阿托品类抗胆碱药治疗。
过量使用胆碱酯酶抑制剂会引起胆碱能危象,表现为严重的恶心、呕吐、流涎、出汗、心动过缓、低血压、呼吸抑制、虚脱和惊厥。可能会有进行性肌无力,如累及呼吸可致死。
治疗用药过量的病人,应使用一般支持疗法。盐酸多奈哌齐过量时,可用叔***型抗胆碱
药如阿托品作解毒剂。建议根据反应使用静脉给予的硫酸阿托品;
。然后根据临床表现给药。有报道合用其它拟胆碱药,如与季***型抗胆碱药格隆澳***
(Glycopyrrolate)合并用药时,血压和心率反应不明显。尚不清楚盐酸多奈哌齐和(或)其代谢物能否由透析清除(血液透析、腹膜