药品说明书和标签管理规定知识试题.docx

文档介绍：药品说明书和标签管理规定知识试题
药品说明书和标签管理规定知识试题
部门
姓名
分数
一、填空题（每空

分，共 6
药品说明书和标签管理规定知识试题
药品说明书和标签管理规定知识试题
部门
姓名
分数
一、填空题（每空

分，共 66 分）
1、为规范药品说明书和标签的管理，依据
和
拟订本规定。
2
、 药品
和
由国家食品药品监察管理局予以
。
3
、药品包装一定依据规定印有或许贴有
，不得夹带其余任何介绍或许
、
、
。
4
、药品生产公司生产供上市销售的
一定附有说明书。
5
、药品说明书和标签中的文字应该
，表记应该
，不得有印字
等现象，不得以
等方式进行改正或许增补。
6
、药品说明书对
、
、
、
的表述， 应该采纳国家一致公布或规范的
，
应该切合国家标准的规定
7
、药品说明书应该充足包含
，详尽注明药品
。药品生产公司未根
据药品上市后的
实时改正说明书或许未将药品不良反响在说明书中充足说明的，
由此惹起的不良结果由该生产公司肩负
8
、药品的标签是指药品包装上
，分为
和
，药品内标签
指
药品的包装的标签，外标签指
的其余包装的标签。
9
、原料药的标签应该注明
、
、
、
、
、
、
、
，同时还需注明
以及运输注意事
项等必需内容。
10 、关于横版标签，