文档介绍：浙江大学医学院附属妇产科医院
吕卫国
HPV检测的临床价值
提 纲
HPV感染流行病学
HPV检测的临床应用
HPV检测的技术
HPV检测的临床应用
2006 Gard危人群，过早筛查会造成不必要的或有害的评估或治疗
对于21-29岁女性，宫颈细胞学筛查每2年一次
对于≥30岁女性，假设宫颈细胞学筛查结果连续3次为阴性、既往无CIN 2级或3级病史、无HIV感染、无免疫功能低下、无己烯雌酚治疗史，那么可将筛查频率改为每3年一次
液基细胞学检测和传统细胞学检测法皆可使用
对于因良性疾病承受子宫全切术，假设无高级别CIN病史，那么可中止常规筛查
对于≥30岁女性，宜行细胞学和HPV DNA联合检测，均为阴性的人群为低危人群，其随后的筛查间期不应短于3年
宫颈癌筛查方案 〔细胞学和HPV检测联合的方案〕
美国ASC,ASCCP,ASCP 2021 筛查处理指南
CA Cancer J Clin 2021
30－65岁妇女每5年承受
一次细胞学联合HPV检测
强调联合筛查
2021 EUROGIN指南—推荐HPV初筛
HPV 16 分型 检测或APTIMA mRNA检测或p16蛋白检测
25-64岁妇女HPV初筛
5年后再进行筛查
细胞学分流
阴性
阳性
正常或交界
大于ASCUS
***镜
3-5年再随访
***镜
阴性
任一阳性
2021 ASCCP指南—分层价值
2021 ASCCP指南—分层价值
HPV检测---病灶去除的最正确预测
HPV- DNA 检测 HPV 在治疗后大多转阴，只
有持续存在才有复发的可能
细胞学检测
术后常仍为阳性，
但只有5%仍为CIN
***镜检查
术后通常判断比较
困难
ASCCP2021年CIN治疗后—HPV检测是必要的
HPV检测技术
HPV检测技术
细胞学法
斑点印迹法
Southern Blot
多聚酶链式反响(PCR)
组合靶基因自动检测
原位杂交
DNA检测
杂交捕获(HC)，care HPV
Cervista
cobas 4800
HPV-mRNA检测
APTIMA
对HPV检测技术水平的要求逐渐提高
1999年，美国FDA认证了第一种HPV检测技术，其技术设计符合当时将HPV作为细胞学诊断可疑病变〔ASC-US〕的分流检测的要求
已有越来越多的权威机构和专家建议将HPV检测作为初筛手段，中国两癌筛查从2021年起已经开场进展HPV初筛的尝试
作为初筛技术，假阴性率的指标显得尤为重要。只有减少漏诊，才能增加防癌筛查的有效性，防止危及到妇女的生命
新的HPV检测技术需具有评估样本中细胞量是否充足的内部质控功能，满足初筛的技术要求防止因样本量缺乏引起的假阴性结果
美国FDA2021年后认证的HPV检测技术即有此要求
HPV检测于宫颈癌筛查的思考
能否覆盖全部已确认的高危型HPV ？
能否能准确识别出高级别病变？
是否有内部质控功能以降低假阴性率？
除16、18型阳性分流以外，是否有更适合中国人群管理方案？
与宫颈癌密切相关的14种HPV高危亚型
2021年以前的HPV检测技术仅能检测当时确认的13种高危型HPV
2021年，国际癌症研究署将HPV 66型新增为高危亚型，此后的HPV检测技术必须覆盖全部的高危型别
%
2/10万人因HPV 66引起CIN2+
%的HSIL
1%的浸润性宫颈癌
美国ASCCP明确指出宫颈癌筛查无需检测HPV低危亚型
国内不同背景人群感染亚型情况
筛查及门诊人群中，16、52、58三个亚型感染率较常见；
已发生病变人群中，16、31、33三个亚型感染率较常见；
在中国人群中，18型感染率一般不在前5位；
完整检测14种高危亚型——Cervista
针对全部14种亚型的分型组检测，可提供进一步临床指导意见
PCC工程2021阶段证实
中国人群中超过80%的CIN2+病变与感染A9型组有关