不合格药品确认和处理流转规程.docx

文档介绍：不合格药品确认和处理流转规程
（一）流程图
养护
挂“停止
填写
复检
不合格
填写
移入不
数据
检查
发货”牌
“药
确认
“移
合格库
录入
品质
库
不合格药品确认和处理流转规程
（一）流程图
养护
挂“停止
填写
复检
不合格
填写
移入不
数据
检查
发货”牌
“药
确认
“移
合格库
录入
品质
库通
量复
合格
知单”
填写
隔出
检通
隔进
“移
记不合
知单”
追回已销
库通
格帐
相同或相邻批号
售的药品
知单”
销售退回药品
报损
到期药
入库
品和包
验收
销毁
装破损
购进药品
拒收
退货
药品
药品
停售
下发“药品质
通知业务
检查核实
监督
量通知单”
管理
通知养护
部门
通知、
追回已销
填写“移库通知单”
通告
售的药品
移入不合格库
药品
检验
按药监部门规定
数据录入
机构
上报并处理
抽检
记不合格帐
报告
销毁
报损
（二）流程描述
1、养护检验中发现质量有疑问的药品
1）养护员在系统内下“隔出”指令，并在货位上挂“暂停发货”牌。
2）养护员填写一联“药品质量复检通知单” ，提交质量管理部
复检。
3）质量管理部复检确认后，在“药品质量复检通知单”上注
明复检结果并签字，将“药品质量复检通知单”转交养护员。
4）复检合格的药品，养护员在系统内下“隔进”指令，做养护检查记录，将“药品质量复检通知单”存档。
5）复检不合格的药品，养护员凭“药品质量复检通知单”填
写二联“移库通知单”，一联转保管部有综合员进行 “不合格隔出 （移不合格库）”指令，将移库单据号和移库原因录入系统内，保管员、综合员在“移库通知单”上签字。
6）保管员凭“移库通知单”对不合格药品记不合格帐， “移库通知单”由保管部存档。
7）质量管理部对复检不合格药品， 查销售前 3 个月流向情况，并填写“药品质量通知” 对已销售的药品进行坠毁， 销售客户反馈“药品质量通知”后，质量管理部将“药品质量通知”转交采购中心进行销退处理。
8）有效期到期最后一日的药品和包装破损药品，养护员填写
二联“移库通知单”，一联转交保管部有综合员进行 “不合格隔出 （移不合格库）”指令，将移库单据号和移库原因录入系统内，保管员、综合员在“移