文档介绍：胰岛素测定标准操作规程
1检验申请
单独检验项目申请：胰岛素测定（缩写INSULIN）；组合 检验项目申请：胰腺功能检查组合；临床医生根据需要提出 检验申请。
2标本采集与处理
2. 1标本米集
2. ,专用胰岛素测定试剂盒，由美国 Beckman Coulter公司出品，产品号34410。未打开的试剂 包保存于2〜8°C在效期内稳定，不可冻存。开启的试剂包载 入系统中可使用28do
4. 2试剂盒组分
4. 2. 1磁性微粒子：包被了鼠抗胰岛素单克隆抗体的的磁性 微粒子，含BSA的Tris缓冲液。
4. ：碱性磷酸酶标记的鼠抗胰岛素单克隆抗 体，含BSA的Tris缓冲液。
4. 鼠IgG,含BSA的HEPES缓冲液。
4. ，无须特殊准备。
4. 3. 1化学发光底物：ACCESS的通用发光剂底物液，Cat.
No, 81906o
、反应杯等。
5校准品与校准模式
1校准品：美国Beckman Coulter公司提供的IgE校准液 (Cat. No. 33415),需贮2〜8°C。5个浓度。有校准卡片。
：非线性模式，6个校准点。
：在同一批号试剂的使用效期内校准曲线有 效，但在间隔28d后需要重新校准。每当：①更换试剂批号 或出现质控漂移时；②仪器进行全面保养后；③仪器的重要 零件更换后，进行一次校准。
：液体试剂，直接使用。
6质控品与室内质控规则
1质控品：采用美国Beckman Coulter公司提供配套的 质控品。
：液态质控血清，即开即用，无需特
：在每一批标本中测定质控血清一次。
：采用L-J质控图，以±3s为失控限。标准 差由本室实验数据得出。
，按室内质控标准操作程序采取各种 有效的纠正措施及时纠正，并在确认重新回复到控制状态后 开始标本检测。
7适用仪器
美国Beckman Coulter公司DXI 800自动发光免疫分析 仪。
8标本检测步骤
装载试剂一进行校准一进行质控一输入标本检 测项目一加载标本一标本测定一结果复核一报告 9主要分析参数
无须输入操作参数，仪器根据预设的分析项目参数和试 剂条码的信息自动进行分析。标本量20此。
10结果计算
仪器根据校准曲线自动给出每个标本测定结果。测定结果
单位以V- IU/ml表示。
11检验结果的报告及范围
，确认准确无误后发出报告。
、参考区间、报告日 期、时间、操作者和审核者签名，并有与申请单相同的医学 信息。
报告单上指出。
：〜3000UIU/ml,超过此范围的结果报 告时必须附有证明该结果准确可靠的文字说明，例如：系根 据标本稀释后重复测定的结果。
12操作性能
1 精密度：批内 CV <4. 5%；总 CV <5 %o
分析范围：〜3000UIU/ml。
灵敏度： IU/ml o
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