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【警告】
1. 本药仅可用于有必要使用替. 联合治疗
在日本进行的以晚期胃癌患者为对象、比较日本大鹏药业株式会社生产的替吉奥胶囊单药(连续28天口服替吉奥胶囊40~60mg/次，每日2次，休息14天)和替吉奥胶囊联合顺铂(连续21天口服替吉奥胶囊40~60mg/次，每日2次，第8天时给予60mg/m2顺铂)治疗的多中心Ⅲ期随机对照试验，298例可评估不良反应的患者的主要不良反应如下表所示。
不良反应
发生率
单药组(n=150)
联合治疗组(n=148)
白细胞减少(CTC≥3度＃)
38% (2%)
70% (11%)
嗜中性粒细胞减少(CTC≥3度)
42% (11%)
74% (40%)
贫血(CTC≥3度)
33% (4%)
68% (26%)
血小板减少(CTC≥3度)
18% (0%)
49% (5%)
食欲减退(CTC≥3度)
37% (6%)
72% (30%)
恶心(CTC≥3度)
26% (1%)
67% (11%)
呕吐(CTC≥3度)
14% (2%)
36% (4%)
口腔炎(CTC≥3度)
21% (0%)
29% (%)
腹泻(CTC≥3度)
23% (3%)
34% (4%)
乏力(CTC≥3度)
33% (1%)
57% (4%)
色素沉着(CTC≥3度)
40% (0%)
36% (0%)
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皮疹(CTC≥3度)
19% (1%)
22% (2%)
溢泪(CTC≥3度)
16% (%)
18% (0%)
＃按美国国立癌症研究所常见毒性判定标准（NCI ）分级。
 
非小细胞肺癌联合化疗(连续21天口服替吉奥胶囊，第8天时给予60mg/m2顺铂)的Ⅱ期临床试验发现，可评价不良反应的55例患者均发生不良反应，其主要不良反应如下表所示。
不良反应
联合治疗
非小细胞肺癌患者(55例)
发生率(CTC≥3度)#4
% (%)
白细胞减少(<2000/mm3)
% (%)
嗜中性粒细胞减少(<1000/mm3)
% (%)
血红蛋白降低(<8g/dL)
% (%)
血小板减少(<5×104/mm3)
% (%)
天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高
%
丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高
%
食欲减退(CTC≥3度)
% (%)
恶心(CTC≥3度)
% (%)
呕吐(CTC≥3度)
% (%)
腹泻(CTC≥3度)
% (%)
口腔炎
%
色素沉着
%
皮疹
%
     #4：按美国国立癌症研究所常见毒性判定标准（NCI ）分级。
 
不良反应
单药治疗
全部患者
(578例)#1
既往接受过治疗的乳腺癌患者
(55例)
胰腺癌患者
(59例)
胆管癌患者
(59例)
#1
胃癌患者
(134例)
发生率
(CTC≥3度)#2
%
(%)
%
(%)
%
(%)
%
(%)
%
(%)
白细胞减少(<2000/mm3)
%
(%)
%
(%)
%
(%)
%
(0%)
%
(%)
中性粒细胞减少
(<1000/mm3)
%
(%)
%
(%)
%
(%)
%
(%)
%
(%)
血红蛋白降低(<8g/dL)
%
(%)
%
(%)
%
(%)
%
(%)
%
(%)
血小板减少
(<5×104/mm3)
%
(%)
%
(%)
%
(%)
%
(%)
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