文档介绍：有限公司验证文件厂房及空气净化系统验证文件新建小容量注射剂车间有限公司验证文件验证方案起草审核批准书起草人日期年月日审核人部门审核人日期生产计划部年月日总工办年月日质量保证部年月日动力设备部年月日生产车间年月日批准人日期年月日生效日期年月日有限公司验证文件目录1概述???????????????????????????????????12验证目的?????????????????????????????????23验证范围?????????????????????????????????34验证小组成员职责?????????????????????????????45验证进度与验证培训????????????????????????????56验证内容?????????????????????????????????67设计确认??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????78安装确认??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????69运行确认???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????710性能确认???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????811拟定日常维护与监测及再验证周期??????????????????????1112臭氧消毒效果验证?????????????????????????????12有限公司验证文件1、概述新建小容量注射剂车间厂房空气净化系统由设计院设计和江苏省净化设备有限公司承建。设计方面按照2010年GMP设计, m2(B级