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临床研究协调员CRC三方协议.doc

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临床研究协调员CRC三方协议.doc

上传人:1017848967 2022/3/10 文件大小:40 KB

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临床研究协调员CRC三方协议.doc

文档介绍

文档介绍:临床研究协调员(CRC)三方协议
甲方: XX
地址: XX
乙方: 浙江医院
PI: XX (以下简称“主要研究者”)
地址: 浙江省杭州市西湖区古墩路1229号/灵隐路12号
丙方: XX
服务过程中,如接触到病患健康信息、医疗信息和其他个人信息,必须遵循相关法律法规及本协议中有关个人隐私保护的规定以及乙方对于病患隐私保护的相关规定,丙方不得以任何方式披露任何病患健康信息、医疗信息和其他个人信息。
丙方在项目进展过程中, 应当对甲方、乙方的监督和检查给予积极配合。
丙方在本协议下提供的服务人员必须提交以下资料:


GCP证书复印件(国家级);

(也可体现在简历中)。
丙方的服务人员接受CRA的监督指导,出现问题及时汇报PI,CRC在工作中出现问题,由丙方承担责任。
在本协议履行期限内,如丙方提供的服务人员不能胜任CRC服务,乙方有权要求更换服务人员,丙方有义务在一个月的时间内提供符合乙方要求的新的候选人。并做好项目的服务交接工作。
在本协议履行期限内,若丙方提供的服务人员离职,至少提前一个月通知乙方和甲方。丙方有义务在一个月的时间内提供符合乙方要求的新的候选人,并做好项目的服务交接工作。
5. 数据的所有权
所有由甲方提供给乙方的数据、文档和信息,或由甲方提供给乙方并由乙方提供给丙方的数据、文档和信息,以及乙方及丙方在临床研究期间获得的所有病例报告表和其他资料(包括但不限于书面的、打印的、图片的、多媒体材料和计算机数据库或计算机可阅读形式中包含的信息),其所有权和知识产权只属于
申办方。
6.保密义务
未经一方事先书面同意,其他方不得将本协议的内容、为起草本协议而交换的信息以及在履行本协议过程中知悉、获得或者产生的任何数据、文档、信息和报告(以下简称“保密信息”)透露或转让给任何本协议以外的其他方或许可任何本协议以外的其他方透露、使用或转让。本协议终止后,本条规定的保密义务应继续有效。如果违反本条规定,应承担由此给其他方造成的所有损失。尽管有前述规定,本协议各方仍可向其人员透露保密信息,但这种透露应当是在本协议各方为履行其在本协议下的义务所必需的,并且应使上述人员同意承担与本协议中所包含的的保密义务同样或更严格的保密义务。本协议各方的人员所造成的任何保密信息的泄露应视为其所属的协议方泄密,应由协议方承担责任。如一方披露是应法院或行政机关要求进行的,则不承担以上责任,但应立即通知其他方,非特殊情况下,该项披露应事先获得其他方的同意,并应保持在必须的或最小的范围内。
7.违约责任
任何一方违反本协议项下所作的任何一项约定或未履行本协议项下任何一项义务的行为均构成违约,守约方有权要求违约方在合理期限内补正或采取补救措施,并有权要求违约方赔偿其违约行为给守约方造成的损失和费用。
如任何一方实质性地违反本协议项下所作的任何一项约定,或实质性地未履行本协议项下的任何一项义务,且违约方在合理期限内或在守约方书面通知违约方并提出补正要求后十 (10) 天内仍未补正或采取补救措施的,则守约方