复方维生素注射液4说明书修订详情.docx

文档介绍：附件：复方维生素注射液（4）说明书修订详情
修订项目
修订前
修订后
不良反应
未进行该项试验且无可靠参考文献。
上市后监测到的不良反应/事件为：
全身性损害：寒战，发热，胸痛，乏力。
皮肤及其附件损害：皮疹，瘙痒，出汗，荨附件：复方维生素注射液（4）说明书修订详情
修订项目
修订前
修订后
不良反应
未进行该项试验且无可靠参考文献。
上市后监测到的不良反应/事件为：
全身性损害：寒战，发热，胸痛，乏力。
皮肤及其附件损害：皮疹，瘙痒，出汗，荨麻疹，斑丘疹。
胃肠损害：恶心，呕吐，腹痛，消化不良。
呼吸系统损害：呼吸困难，呼吸急促，咳嗽。
心血管系统损害：心悸，心律失常，紫绀，血压升高。
免疫功能紊乱和感染：过敏性休克，过敏反应。
神经系统损害：头晕，头痛，眩晕。
血管损害和出凝血障碍：潮红，静脉炎。
用药部位损害：注射部位疼痛。
视觉损害：视物模糊，复视。
肝胆损害：血清氨基转移酶升高，碱性磷酸酶升高，胆红素升高。
禁忌
对本品过敏者禁用。
1．对本品任一成分过敏者禁用。
2．维生素过多症者禁用。
注意事项
1．过敏体质者及肝、肾功能异常者慎用。
、肾功能异常者慎用。
2. 本品必须加入输液中稀释后使用，不得直接静脉推注或肌内注射。
，应加避光罩，500ml输液输注不短于1小时。
，特别是在初次使用时，应严密注意可能的过敏反应发生。使用中发生异常者如溶血现象等，应立即停用。严重时，应采取相应的治疗措施。
。长期大量使用应注意产生脂溶性维生素过多综合征。