文档介绍：关于艾滋病梅毒乙肝实验室检测技术
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艾滋病抗体检测及样品处理
一、HIV抗体检测筛查方法
酶联免疫吸附试验（ELISA）
化学发光或免疫荧光试验
快速检测（RT）
（建议配备合格的快速检测试剂，灰习的是第23页，共45页
三、生物安全保证措施
1、建立安全制度
艾滋病检测实验室应建立下列安全制度
(1) 实验室的安全工作制度或安全标准操作程序（S-SOP）。
(2) 意外事故处理预案，主要是生物安全意外事故。
(3) 信息安全及保密制度：（例）
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2、培训和管理
3、个人保健和防护
4、安全操作
5、实验室的清洁和消毒
工作完毕应对工作台面消毒，～%的次氯酸溶液消毒；用消毒液清洗后要干燥20min以上；操作过程中如有样品、检测试剂外溅，应及时消毒。
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如有大量高浓度的传染性液体溅出，在清洁之前应先用1%的次氯酸钠溶液浸泡，然后戴上手套擦净。离心样品时要使用密闭的罐和密封头，防止离心时液体溢出或在超/高速离心时形成气溶胶。
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四、污染物处理
1、艾滋病实验室产生的所有废弃物，包括不再需要的样品、培养物和其它物品，均应视为感染性废弃物，应置于专用的密封防漏容器中，安全运至消毒室，经高压消毒后再进行处理或废弃。
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2、艾滋病检测实验室常用的消毒方法
（1 ） 物理消毒方法
a 高压蒸汽消毒，121℃，保持15～20min;
b 干燥空气烘箱消毒（干烤消毒），140℃，保持2～3h。
（2） 化学消毒方法
含氯消毒剂（次氯酸钠，含有效氯2000～5000mg/L）、75%乙醇、2%戊二醛
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（3）艾滋病检测实验室物品常用的消毒方法
a、废弃物缸：5000mg/L 次氯酸钠。
b、生物安全柜工作台面和仪器表面：75%乙醇。
c、溢出物：5000mg/L次氯酸钠。
d、污染的台面和器具：2000mg/L 次氯酸钠,也可以用过氧化氢或过氧乙酸。器械可用2%戊二醛消毒。
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艾滋病检测实验室质量管理
一、范围
艾滋病检测实验室质量管理包括质量保证、质量控制和质量评价
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二、质量保证
1、人员培训
检测技术人员需经过上岗培训和在岗持续培训。筛查实验室技术人员至少每2年1次。
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2、环境条件
艾滋病抗体筛查实验室的设置及其建筑、设施、设备必须符合《全国艾滋病检测工作管理办法》的要求。HCV，HBV及梅毒等血清学检测在满足实验室管理要求和保证生物安全的条件下，可以与HIV检测共享空间和设备，应避免交叉污染。
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3、样品采集、运送和处理
4、检测方法和试剂的选择
5、设备维护与校准
6、实验耗材
7、文件和文件管理
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8、标准操作程序 （SOP）
筛查实验室SOP文件包括：（1）样品的接收、登记、处理、保存和运输；（2）检测方法和步骤；（3）试剂使用和保存；（4）仪器的使用维护和校准；（5）质量控制要求及程序；（6）结果解释与报告；（7）保密程序；（8）实验室数据、相关文件记录与保存；（9）不确定样品追踪和处理；（10）实验室安全防护及实验室的清理和消毒；
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（11）标题和编号；（12）编写和修订日期；（13）编写和修订人员姓名；（14）方法、目的和应用范围；（15）检测设备；（16）试剂及有效期；（17）安全防护相关步骤；（18）结果的解释和报告；（19）附录，包括相关的附加文件如标准表格、设备和试剂盒说明书等。
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9 、实验原始记录表（附表4）
10、 结果报告
11、 样品登记和保存
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三、质量控制
四、质量评价
包括内部质量评价和外部质量评价。
1、内部质量评价
2、外部质量评价
筛查实验室应参加省级职能工作考核和PT。
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3、职能工作考核
现场评价内容，筛查实验室现场评价应包括：
实验室人员组成及其职责分工；实验室分区、布局、恒温设施；仪器设备及其使用、校准记录；质量保证文件、实验室SOP文件及原始记录；实验室的安全防护措施，安全用品及安全规程；
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消毒与污物处理方法及设施；HIV检测资料数据库的建设、存档、备份、安全和保密；样品保存和安全；开展的HIV检测项目和检测试剂等。
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梅毒、乙肝检测要点
一、梅毒螺旋体感染人体后出现两