文档介绍：注射用培美曲塞二钠说明书
【药品名称】
通用名称：注射用培美曲塞二钠
商品名称：力比泰
英文名称：Pemetrexed disodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Peimeiqusai Ern[140 - 年龄] x 实际体重(kg)÷[72 x 血清肌酐 (mg/dL)]
女性肌酐清除率=男性肌酐清除率 x
肌酐清除率<80 mL/min的患者，如果本品同时合并非甾体类抗炎药应用应提高警惕密切监测。 (参见【药物相互作用】 )。
肝功能不全患者 -本品不经肝脏代谢。肝功能不全的剂量调整参见非血液学毒性所致本品(单药或联合用药)和顺铂的剂量调整。(参见【注意事项】中“肝功能不全的患者”部分)。
配药及给药注意事项：本品是一种抗肿瘤药物，与其他有潜在毒性的抗肿瘤药一样，处置与配置本品时要特别小心。建议使用手套。如果本品注射液接触到皮肤，立即用肥皂和水彻底清洗。如果本品注射液接触到粘膜，用水彻底清洗。处置抗癌药目前没有统一的推荐标准。
本品不是糜烂剂，无特效解毒剂。到目前为止，有几例本品注射液外渗的报告，但研究者均认为并不严重。本品外渗处理可按照当地对非糜烂剂处理的常规方法进行。
静脉滴注准备：
1. 配置过程应无菌操作。
。每支药含有500 mg培美曲塞。每支瓶中实际所含本品大于500 mg以保证静脉滴注时能达到标示量。
3.
每支500 mg药品用20 mL %的氯化钠注射液（不含防腐剂）溶解成浓度为25 mg/mL的本品溶液，慢慢旋转直至粉末完全溶解。完全溶解后的溶液澄清，颜色为无色至黄色或黄绿色都是正常的。本品溶液的pH值为。且溶液需要进一步稀释。
4. 静脉滴注前观察药液有无沉淀及颜色变化；如果有异样，不能滴注。
5. %氯化钠注射液（不含防腐剂）稀释至100 mL，静脉滴注超过10分钟。
6. 配好的本品溶液置于冰箱冷藏或置于室温（15-30°C），无需避光，其物理及化学特性24小时内保持稳定。按照上述方法配制的本品溶液，不含抗菌防腐剂。不用部分丢弃。%的氯化钠注射液(不含防腐剂)溶解稀释。本品不能溶于含有钙的稀释剂，包括美国药典林格氏乳酸盐注射液和美国药典林格氏注射液。其他稀释液和其他药物与本品能否混合尚未确定，因此不推荐使用。
【不良反应】
下表列出了在临床研究中随机接受培美曲塞和顺铂联合治疗的168名恶性胸膜间皮瘤患者及接受顺铂单药治疗的163名恶性胸膜间皮瘤患者中>5％的不良反应的发生频率和严重程度的统计结果，在这2个试验组中之前未经化疗的患者均补充了充足的叶酸和维生素B12。
系统器官
发生频率
事件*
培美曲塞/顺铂
顺铂
(N=168)
(N=163)
所有%
3-4度%
所有%
3-4度%
血液和淋巴系统异常
非常常见
中性粒细胞

白细胞

血红蛋白

血小板

眼睛异常