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2022年药品质量保证协议书.docx

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 (三)协议说明:
  一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。
  二、本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。
  三、本协议经双方签订之日起,有效期为________年。
  四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。甲方(盖章):_________
  乙方(盖章):_________代表(签字):_________
  代表(签字):________年____月____日
  ________年____月____日
药品质量保证协议书3
  甲方(购货方):
  有限公司 乙方(供货方):
  为保证所经营药品的质量,保障人民用药平安,依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及有关法规,经甲乙双方友好协议协商,签订质量保证协议书如下:
  一、甲、乙双方均为合法企业,并相互供应有效的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GSP认证证书或GMP认证证书复印件以及购销人员的法人托付书原件、居民身份证复印件(以上文件均须加盖企业公章)存档。










  二、质量条款:
  1、乙方供应的药品必需具有药品批准文号或进口药品注册证号;药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》等有关规定和货物运输要求。
  2、进口药品(进口中药材)应供应加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)(《进口药材批件》)、《进口药品检验报告单》(或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》)复印件;按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理方法》要求实行生物批签发管理的药品还应供应加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
  3、有温度要求的药品运输乙方应实行相应的保温或冷藏措施保证运输途中温度符合要求。
  4、乙方供应的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括省中药炮制规范)。发运中药材应有包装,包装上必需注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格标识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,并附有质量合格标识;实施批准文号管理的中药饮片需供应其批准文号批件,其包装必需注明中药饮片的批准文号。
  5、乙方供应的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。 6、乙方所供应的药品在有效期内若出现质量问题,则由此引起的一切损失均由乙方担当。










  三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称,内容真实,字迹清晰,不得随意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、批号、生产日期等内容应与来货实物一样并加盖公章或销售章,否则甲方有权拒收。
  四、乙方供应的药品距生产日期不得超过六个月(有效期只有一年的,不得超过3个月);同一品规的药品批号,5件以内不能超过1个,20件以内不能超过2个。
  五、来货品种应附有加盖乙方公章或质量管理机构原印章的出厂检验报告单。
  六、乙方方接到甲方恳求质量查询函(电)后,在7个工作日内赐予答复(以函到日期为准),超过期限,由此造成的后果由乙方负责。
  七、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发觉非人为的破损、产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异样状况,乙方应无条件担当因此造成的一切损失包括:退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。
  八、乙方供应的药品发生不良事务而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济损失的,乙方应担当全部赔偿责任。