文档介绍：第六章 临床科研概述
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第六章 临床科研概述
临床医学科研的研究对象和内容
临床科研的特点
临床科研的设计、测量和评价问题
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第一节 临床医学科研的研究对象和内容
临床科研是指以病人为主要研份质量优秀的临床科研设计方案。
,合理地收集、整理、分析数据。
,从而使研究的结果和结论到达真实可靠。
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以上三点可归纳为临床科研的设计〔design〕、测量(measurement)与评价(evaluation)三个方面,简称DME。
DME在于帮助临床医生开展有针对性的研究或利用各种信息,考虑各种可能的结局,如效果、副作用、费用等,通过综合分析与评价,做出正确的决策,付诸实践,并在实践中随时修正决策。
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DME涉及的临床研究类型,一般可分为：
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、疗效的评价；
,如生存时间和生存质量的分析；
,如对一些新的、罕见疾病的探讨；
,如临床决策分析等；
,如卫生经济学评价等。
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一、临床科研设计
临床科研设计是指在开场研究前对课题的目的、意义和方法的论证,并制定出切实可行的操作方案和实施步骤。
目的：是为了使科研活动科学有序,并能节省人力、财力 和时间 , 使临床科研既经济又可靠 , 从而获得真实的结论。
临床科研设计包括科研目 的、研究方法、研究对象、样本大小、干预措施、资料收集及分析的方法等。
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临床医学研究首先要进展科研设计。
临床科研设计可使研究结果与真实结果间的误差减至最低限度,并能得到一个关于研究结果与真值之间误差大小的准确估计。
确定了科研课题后,首先要对课题进展设计,主要研究哪些内容,选定什么研究技术,采取哪些步骤等进展科研设计,提出切实可行的研究方案,以确保科研工作顺利开展。
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临床科研设计是科研实施前最重要的内容。
围绕研究目的，从立题到结论，始终要贯穿设计，
如提出问题、确定目标、病例选择、基线测定、分组方法、干预安排、观察随访、表格制定、数据收集、统计分析、结果判断等，都要有系统、全面、科学的方案、安排和管理，以保证研究按时保质进展，使结果能说明或解决所提出的问题。
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作为一名临床医师，通常认为应该具备三种能力：
收集临床科研资料的能力
解决临床疾病的能力
评价文献及临床论据的能力。
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〔一〕临床科研设计的三方面
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也叫专业设计，是指运用专业理论知识选定课题,设计研究内容。
科研的创新往往就在于专业理论设计,研究的结果要能解决并答复专业理论问题。
选定观察指标也是专业理论设计中的一个重要环节。
例如
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指对用于科研的仪器设备及其操作技术与方法的选择和应用。
专业技术设计是在观察指标确定后，回容许用什么设备和操作技术与方法来到达监测和记录指标的问题。
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指应用数理统计学原理，对科研中观察内容的合理安排和控制，到达最优化，并对研究结果进展最有效的整理和统计分析。
统计学设计可使科研结论公正、客观、科学、合理。
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〔二〕临床科研设计的三要素
研究因素
研究对象
试验效应
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〔三〕临床科研设计的主要步骤及内容
、建立假设、选题立题
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、标准化、量化
、整理与分析数据的方法，制定必要的统计表格。
、偏倚与交互作用所造成的误差
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、建立假设、选题立题
选题立题是临床科研设计的关键。
建立科学的假说是选题的灵魂，假说水平的上下决定了科研成果水平的上下，因为临床科研本身就是提出假说、检验假说和获得结论的过程。
选题一定要考虑其价值及水平，题目一定要新颖，而不是重复前人已有肯定结论的工作。
选题时亦应考虑其可行性，包括科研的人力、物力及财力等因素。
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①病因分析
常见病可采用临床随机化对照试验、队列研究等；罕见病可采用病例对照研究。
②疗效评价
可采用临床随机化对照试验、序贯试验等。
③诊断试验评价
可采用临床随