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15新资源食品管理办法
〈〈新资源食品治理方法》已于2006年12月26日经卫生部部务会议讨论通过,现予以公布,白2007年12月1日起施行。
部长陈竺
二。。七年七月二日
新资源食品治理方法
第一章总则
第一条为加大对新: .
15新资源食品管理办法
〈〈新资源食品治理方法》已于2006年12月26日经卫生部部务会议讨论通过,现予以公布,白2007年12月1日起施行。
部长陈竺
二。。七年七月二日
新资源食品治理方法
第一章总则
第一条为加大对新资源食品的监督治理,保证消费者躯体健康,按照〈〈中华人民共和国食品卫生法》(以下简称〈〈食品卫生法》),制定本方法。
第二条本方法规定的新资源食品包括:
(一)在我国无食用适应的动物、植物和微生物;(二)从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用适应的食品原料;(三)在食品加工过程中使用的微生物新品种;(四)因采纳新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。
第三条新资源食品应当符合〈〈食品卫生法》及有关法规、规章、标准的规定,对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性健康危害。
第四条国家鼓舞对新资源食品的科学研究和开发。
第五条卫生部主管全国新资源食品卫生监督治理工作。
县级以上地点人民政府卫生行政部门负责本行政区域内新资源食品卫生监督治理工作。
第二章新资源食品的申请
第六条生产经营或者使用新资源食品的单位或者个人,在产品首次上市前应当报卫生部审核批准。
第七条申请新资源食品的,应当向卫生部提交下列材料:
(一)新资源食品卫生行政许可申请表;(二)研制报告和安全性研究报告;(三)生产工艺简述和流程图;(四)产品质量标准;(五)国内外的研究利用情形和有关的安全性资料;(六)产品标签及讲明书;(七)有助于评审的其它资料。
另附未启封的产品样品1件或者原料30克。
申请进口新资源食品,还应当提交生产国(地区)有关部门或者机构出具的承诺在本国(地区)生产(或者销售)的证明或者该食品在生产国(地区)的传统食用历史证明资料。
第三章安全性评判和审批
第八条卫生部建立新资源食品安全性评判制度。新资源食品安全性评判采纳危险性评估、实质等同等原则。
卫生部制定和颁布新资源食品安全性评判规程、技术规范和标准。
第九条卫生部新资源食品专家评估委员会(以下简称评估委员会)负责新资源食品安全性评判工作。评估委员会由食品卫生、毒理、营养、微生物、工艺和化学等方面的专家组成。
第十条评估委员会按照以下资料和数据进行安全性评判:新资源食品来源、传统食用历史、生产工艺、质量标准、要紧成分及含量、估量摄入量、用途和使用范畴、毒理学;微生物产品的菌株生物学特点、遗传稳固性、致病性或者毒力等资料及其它科学数据。
第十一条卫生部受理新资源食品申请后,在技术审查中需要补正有关资料的,申请人应当予以配合。
对需要进行验证试验的,评估委员会确定新资源食品安全性验证的检验项目、检验批次、检验方法和检验机构,以及是否进行现场审查和采样封样,并告知申请人。安全性验证检验一样在卫生部认定的检验机构进行。
需要进行现场审查和采样封样的,由省级卫生行