文档介绍:(凯纷)-氟比洛芬酯注射液说明书
氟比洛芬酯注射液
药品名称:
通用名称:氟比洛芬酯注射液
英文名称:Flurbiprofen Axetil Injection
商品名称:凯纷
成份:
氟比洛芬酯
适应症:
术量,可以使不良反响降到最低。
在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反响,其风险可能是致命的。这些不良反响可能伴有或不伴有警示病症,也无论患者是否有胃肠道 不良反响史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史〔溃疡性大肠炎,克隆氏病
〕的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反响的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌堵塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管病症,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管平安性的病症和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语模糊等病症和体征,而且当有任何上述病症或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
和所有非甾体抗炎药〔NSAIDs〕一样,本品可能导致新发高血压或使已有的高血压病症加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药〔NSAIDs〕时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药〔NSAIDs〕,包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
有高血压和/或心力衰竭〔如液体潴留和水肿〕病史的患者应慎用。
NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反响,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征〔SJS〕和中毒性表皮坏死溶解症〔TEN〕。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反响的病症和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反响的其他征象时,应停用本品。
下述患者慎用本药
有消化道溃疡既往史的患者;
有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者;
肝、肾功能不全或有既往史的患者;
有过敏史的患者;
有支气管哮喘的患者。
不能用于发热患者的解热和腰痛症患者的镇痛。
本品的给药途径为静脉注射,不可以肌肉注射。
不能经口服药的患者如能口服药物时,应停止静脉给药,改为口服给药。
本品应防止长期使用,在不得已需长期使用时,要定期监测血尿常规和肝功能,及时发现异常情况,给予减量或停药。
在用药过程中要密切注意患者的情况,及时发现不良反响,并作适当的处理。
孕妇及哺乳期妇女用药:
妊娠妇女应用的平安性尚未确立,妊娠或可能妊娠的妇女必须在治疗的有益性大于危险性时才能应用;
尽量不在妊娠末期应用 (动物试验中发现在妊娠末期的大鼠用药后可导致分娩延迟及胎儿的动脉导管收缩);
应用本品过程中防止哺乳 (可能会转移到母乳中)。
儿童用药:
儿童使用的平安性尚未确定,因此儿童不宜使用。
老年用药