文档介绍：第五节诊断试验的评价
诊断试验：确定疾病的试验方法。用于确认一种临床诊断方法（如参考值范围）是否有临床应用价值。
一、研究方法
待评估的诊断试验方法和标准诊断方法（金标准）检测相同的受试对象，并进行比较。
金标准（gold sta第五节诊断试验的评价
诊断试验：确定疾病的试验方法。用于确认一种临床诊断方法（如参考值范围）是否有临床应用价值。
一、研究方法
待评估的诊断试验方法和标准诊断方法（金标准）检测相同的受试对象，并进行比较。
金标准（gold standard）：可靠的公认的诊断方法，可正确区分有病和无病。
临床常用的金标准有：病理学检查（组织活检和尸体解剖）、外科手术和长期随访患者在临床上获得的肯定结论等。
评价指标
常用指标有（一）正确百分率、（二）灵敏度、（三）特异度、（四）Youden指数、（五）阳性似然比、（六）阴性似然比、（七）阳性预报值、（八）阴性预报值。
一、正确百分率，
问题：（1）依赖于患病率，（2）没有揭示假阴性和假阳性错误诊断的频率，（3）受诊断阈值的限制。
二、灵敏度（Sensitivity）= TPR
。
该指标只与病例组有关，反映了诊断试验检出病例的能力。
三、特异度（Specificity）
该指标只与对照组有关，反映了诊断试验排除非病例的能力。
漏诊率；误诊率，
误诊率也叫假阳性率（false positive rate，FPR）。
此图中间的垂线与横轴的交点称为诊断界点（cut-off point）或诊断阈值。
灵敏度与特异度的优缺点
优点：灵敏度与特异度不受患病率的影响，其取值范围均在（0, 1）之间，其值越接近于1，说明其诊断准确性越好。
缺点：当比较两个诊断试验时，单独使用灵敏度或特异度，可能出现矛盾。
解决办法：将两指标结合：Youden指数、阳性似然比、阴性似然比等
四、Youden指数（Youden’s index），
Youden指数的取值范围在（0, 1）之间，其值越接近于1，诊断准确性越好。
五、阳性似然比（positive likelihood ratio）
的取值范围为（0, ∞），其值越大，检测方法证实疾病的能力越强。
六、阴性似然比（negative likelihood ratio）
的取值范围为（0, ∞），其值越小，检测方法排除疾病的能力越好。
基本指标（Se、Sp、α、 β ）
灵敏度（sensitivity），又称真阳性率，表示“金标准”判定的病人中诊断指标也判为病人的概率。灵敏度越高，说明漏诊的可能性越小。灵敏度估计值为
=1-β
特异度（specificity），又称真阴性率，表示金标准”判定无病的病人中，诊断指标也判为无病的概率。特异度越高，说明误诊的可能性越小。其估计值为
=1-α
综合指标（YI、PV+、 PV- 、OP、正确率、阳性比数比、阴性比数比）
Youden指数又称为正确指数。其估计值为
YI＝Se＋Sp－1 =1-α-β= Se - α
若YI越接近“1”，说明该诊断指标的诊断价值越高，正确性越