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银杏叶提取物检测.docx

上传人:wz_198614 2022/3/14 文件大小:38 KB

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银杏叶提取物检测.docx

文档介绍

文档介绍:第一章 引 言
术语和定义:总黄***醇苷:包括槲皮素(Quercetin)、山奈素 (Kaempferel)、异鼠李素(Isorhamnetin)的糖苷类。
银杏叶提取物(EGB)因其具有抗氧化,拮抗血小板活化因子,改善血液流变学特究,该试验包括143名年龄在18-45岁的妇女,并跟踪她们两个月经周期。在第一个周期的第16天每个妇女都收到银杏叶提取物Ginkgo biloba .(每天两次,每次80mg)或安慰剂,治疗持续至下一周期的第5天,并在该周期的第16天重新开始。结果令人印象深刻。和安慰剂比较,银杏明显地减轻月经前不快症状的主要征候,特别是乳房疼痛和情绪不稳。 
 性功能不良 
尽管目前没有关于此功能的双盲试验根据,但病例报告和开放研究提出银杏能使因扑洛扎克类药物及其它抗抑郁药物而来的性功能不良好转。
眼部问题 
银杏中的类黄***也许能停止或缓解某些视网膜病变。视网膜受损有许多可能原因,包括糖尿病和视黄斑病变。视黄斑病变(一般称为老年黄斑病变或ARMD)是渐进的退化性眼部疾病,并易发生于老年人身上。其是美国导致失明的主要原因。研究提出银杏也许有助于保持ARMD患者的视力。 
剂量: 主流意见认为用于治疗包括眩晕、耳鸣和间歇性跛行在内的末端微循环问题时,每天120-160ml的剂量十分适合。治疗痴呆症,轻微忧郁和提升认知能力,可使用更高的剂量(大约240mg/天)。为取得最佳效果,每日服用量一般被分为2-3次服用。确认使用提取物的标准为含有至少24%的银杏黄***糖苷和6%的萜烯内酯-因为这是提取物在每次临床试验中提取物显示实质功效的等。
第二章 实验材料
实验仪器和试剂及试药:
仪器:安捷伦化学工作站;超声波清洗仪(功率250W,频率20KHz);电子天平(感量为十万分之一);十八烷基硅烷键合硅胶柱
试剂:甲醇(色谱纯 );水(二次蒸馏水);
%磷酸水溶液:(分析纯)加水稀释成1000ml,摇匀即得;
25%盐酸:,摇匀即得
试药:槲皮素对照品(含量测定用,批号:100081-200406,% 中国药品生物制品检定所提供);山奈素对照品(批号:110861-200808,% 中国药品生物制品检定所提供);异鼠李对照品(批号:110860-200608,置五氧化二磷减压干燥12小时后使用,中国药品生物制品检定所提供)

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500[4]。

第三章 实验操作
方法原理:
方法原理: 本品加甲醇-25%盐酸溶液(4:1)加热回流,冷却,用甲醇稀释,摇匀,滤过,续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长360nm处检测槲皮素的吸收值,计算出其含量。
对照品制备:
分别精密称取槲皮素对照品、山奈素对照品、异鼠李素对照品,加甲醇制成每1mL分别含30ug、30ug、20ug的混合溶液;或精密称取已标示槲皮素、山奈素、异鼠李素含量的银杏叶对照提取物35mg,照供试品溶液的制备方法,同法制成对照提取物溶液[5]。
供试品制备:
取本品约35mg,精密称定,加甲醇-25%盐酸溶液(4:1)的混合溶液25mL,置水浴中加热回流30分钟,迅速冷却至室温,转移至50 mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液作为供试品溶液[5]。
测定法:
分别精密吸取对照品溶液(或对照提取物溶液)和供试品溶液各10uL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长360nm处测定槲皮素、山奈素和异鼠李素的峰面积,计算出其含量[5]。
总黄***醇苷=(槲皮素+山奈素+异鼠李素)×
(本品按干燥品计算含黄***%)
仪器精密度试验
精密吸取提取物对照品溶液10μl,按上述色谱条件重复进样4次,测定槲皮素、山奈素、异鼠李素的峰面积,结果见下表。

表3-1精密度试验(槲皮素峰面积)
序号
1
2
3
4
平均值
RSD(%)
峰面积






表3-1 精密度试验(山奈素峰面积)
序号
1
2
3
4
平均值
RSD(%)
峰面积
264