文档介绍：那登旗说明书
【药品【通用名】：聚Z二醇干播素a—2a注射液
名称】【商品名】：派罗欣（Pegasys）
【汉语拼音】JuyierchunGaniaosua-2aZliuslieye
【英文名】：Peginterferonalfd-in（严重肾功能不全）的患者的研究显示，派罗欣的药代动力学与肌酊清除率无显著相关。
肾功能受损对派罗欣药代动力学影响很小，因此肾功能不全患者无需调整剂量（肌酊清除率＞20ml/min；见【用法用量】和【注意事项】）。
对进行血液透析的终末期肾病患者，派罗欣的清除降低了25-40%,首剂135脂剂量产生的暴露量与肾功能正常患者180Pg剂量产生的暴露量类似。
性别差异：
派罗欣单次皮下注射的药代动力学特点在健康男性和女性中相似。
老年患者：
62岁以上的老年受试者在给予单次皮下注射180Mg后对派罗欣的吸收较年轻受试者延迟,但仍呈持续吸收。两者达峰时间分别为115小时和82小时;AUC轻度增加（分别为1663和1295ng•小时/ml）；但峰浓度相似（）o
根据药物利川度、药效学应答和药物耐受性特点，老年患者不需要降低剂量（见【用法用量】）。
无肝硬化和肝硬化患者：
派罗欣在健康受试者中和在慢性乙型或丙型肝炎患者中的药代动力学特点均类似。丙型肝炎代偿期肝硬化患者（代偿期，）和无肝硬化患者的血浆浓度和药代动力学参数具有可比性。
目前尚无用于肝功能失代偿患者的资料。
注射部位：
派罗欣皮下注射部位应限于腹部和大腿,研究表明与注射腹部和大腿相比，注射在上肢时派罗欣的生物利用度下降（见【用法用量】）。
【适应症】1慢性乙型肝炎：
派罗欣适用于治疗成人慢性乙型肝炎。
患者不能处于肝病失代偿期，慢性乙型肝炎必须经过血清标志物（转氨酶升高、HBsAg,HBVDNA）确诊。通常也需获取组织学证据。
2慢性丙型肝炎：
派罗欣适用于治疗之前未接受过治疗的慢性丙型肝炎成年患者。
患者必须无肝脏失代偿表现，慢性丙型肝炎须经血清标记物确证（抗HCV抗体和HCVRNA）。通常诊断要经组织学确证。
治疗本病时派罗欣最好与利巴韦林联合使用。
在对利巴韦林不耐受或禁忌时可以采用派罗欣单药治疗。尚未对转氨酶正常的患者进行派罗欣单药治疗的研究。
【用法用派罗欣须由有经验的治疗慢性乙型和丙型肝炎的内科医师开始治疗。与利巴韦林联合使用
时请同时参阅利巴韦林的说明书。
量】
1、标准剂量
慢性乙型肝炎：
用于慢性乙型肝炎患者时派罗欣的推荐剂量为每次180卜唱，每周1次，共48周，腹部或大腿皮下注射。其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。
慢性丙型肝炎：
派罗欣单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为每次1801小，每周1次，腹部或大腿皮下注射。联合治疗时同时口服利巴韦林。
与派罗欣联合治疗的利巴韦林的剂量取决于病毒的基因型：基因型2或3型剂量为每日口服800mg：基因型1型剂量为根据体重每日口服1000-1200ing（见表5）。
利巴韦林应在进餐时服用。
慢性丙型肝炎的治疗疗程：
与利巴韦林联合治疗慢性丙型肝炎的疗程决定于病毒基因型。HCV基因型1型不论病毒载量如何均应治疗48周，HCV基因型2/3型不论病毒载量如何应治疗24周。
不论病毒基因型如何，派罗欣单药治疗的推荐疗程为48周。
12周后丙型肝炎病毒应答的预测：
派罗欣单药或与利巴韦林联合治疗12周内未出现病毒应答【HCVRNA未下降到50IU/ml以下，相当于lOOcopies/ml,或至少未下降到基线的百分之一以下（21ogl0）的HCV基因型1型患者应考虑终止治疗。
HCV基因型2/3型96例患者中93例在12周内出现病毒应答。因此HCV基因型2/3型患者不论12周时病毒应答与否都应治疗24周。
派罗欣治疗12周尚未出现早期病毒应答的患者继续治疗时很少能获得持续的病毒应答（V5%）o
2、发生不良反应时的剂量调整：
剂量调整的原则：
对于由于中度和重度不良反应（包括临床表现和/或实验室指标异常）必须调整剂量的患者，初始一般减至135pg,但有些病例需要将剂量减至90席或45驱。随着不良反应的减轻，可以考虑逐渐增加或恢复到初始剂量。
1、血液学指标：
当中性粒细胞计数（ANC）小于750个/mm3时，应考虑减量；当中性粒细胞计数（ANC）小于500个/mm3时，应考虑暂时停药，直到ANC恢复到大于1000个/mm3时，可再恢复治疗。重新治疗开始应使用90年，并应监测中性粒细胞计数。
当血小板计数小于50,000个,mm3时，应将派罗欣剂量减低至901唱；当血小板计数低于25,000个,mm3时，应考虑停药。
在丙型肝炎患者治疗中，出现治疗