1 / 57
文档名称:

2022年药品企业自查报告.docx

格式:docx   大小:36KB   页数:57页
下载后只包含 1 个 DOCX 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

2022年药品企业自查报告.docx

上传人:wawa 2022/3/15 文件大小:36 KB

下载得到文件列表

2022年药品企业自查报告.docx

相关文档

文档介绍

文档介绍:







验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进状况,做到票、帐、物相符,再依据相关程序录入电脑做好各项基础工作。










  验收管理:验收人员对购进的药品,依据原始凭证及税票,严格根据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否坚固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标记是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清楚,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴坚固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。刚好收集药品不良反应状况,出现不良反应立刻上报药监部门。










药品企业自查报告3
  为了主动响应吕梁市药监安[20xx]85号《关于进一步加强药品生产企业平安生产管理工作的通知》文件精神,为了切实搞好药品平安生产工作,我公司组织进行了一次平安生产隐患大排查,详细实施过程如下:
  一、组织领导
  本单位成立了药品平安生产隐患自查领导组。平安生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导,统一支配,统一部署。探讨解决平安生产隐患排查整治中存在的突出问题,协调整治工作。
  组 长:
  副组长:
  成 员:
  二、范围和重点
  检查范围:全厂各类危急源,对药品生产、经营、储存、运用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。
  检查重点:生产、经营、储存、运用、运输液氧等液化气体、易爆危急化学品的重点环节;危急区、居民点平安防护距离不足、平安措施不落实的重点环节。










  三、检查内容:
  单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查,针对每一个环节、每一个岗位、每一项平安措施落实状况等进行全面彻底的检查。
  全面根据行业平安标准化考评方法起先自查,规范和改进平安管理工作,提高平安生产水平;健全各项平安管理制度,平安要求、岗位责任是否落实到位等状况,以及工艺系统、基础设施、技术装备、充装环境、防控手段等方面存在的隐患。详细包括:
  1.平安生产责任制落实状况。法人与平安负责人签订责任书,平安负责人与平安员签订责任书,确保责任落实到详细负责人。
  2.平安生产法律法规、标准规程和制度执行状况。根据有关法律法规和规范的要求,落实生产作业场所的平安生产措施。凡生产、经营、储存、运输和火灾危急性为甲类的作业场所必需安装可燃气体报警器等仪器设备,配备应急救援器材和职业卫生防护器材,安装应急冲淋设施。火灾危急性为甲类的易燃易爆作业场所的设备、管道、电气设备等必需整体防爆。
  3.隐患排查整改和重大危急源监控状况。平安生产重要设施、装备状况及日常管理状况;隐患排查治理档案台帐、监控和应急管理;低温液体储罐和