文档介绍：....①化学合成药物:小分子无机或有机药物②来源于天然产物的化学药物:发酵方法得到的抗生素,半合成抗生素和半合成得到的天然药物③生物技术药物:重组蛋白质药物、抗体、细胞因子、①通用名:也称国际非专利药品名称(INN).具有强制性和约束性,②化学名③商品名:最终产品,注册和申请专利保护第二节药物剂型与制剂一、:①液体剂型②固体剂型③半固体剂型:软膏剂,糊剂,凝胶剂等液体剂型④气体剂型:气雾剂,部分吸入剂按给药途径分类:①经胃肠道给药剂型②非经胃肠道给药剂型:(1)注射给药(2)皮肤给药(3)口腔给药(4)鼻腔给药(5)肺部给药(6)眼部给药(7)直肠、***、尿道等部位的给药:灌肠、栓剂给药按分散系统分类:(1)真溶液型(2)胶体溶液型(3)乳剂型(4)混悬型(5)气体分散型(6)微粒分散型(7)固体分散型按制法分类:浸出制剂,无菌制剂等按作用时间分类:根据剂型作用快慢,分为速释、①可改变药物的作用性质②可调节药物的作用速度③可降低(或消除)药物不良反应④可产生靶向作用⑤可提高药物的稳定性⑥①赋型②使制备过程顺利③提高药物的稳定性④提高药物的疗效⑤降低药物毒副作用⑥调节药物作用⑦增加病人用药的顺应性二、药物稳定性及药用有效期1药物制剂稳定性变化物理变化:①混悬剂中药物颗粒结块②结晶生长③乳剂的分层、破裂④胶体制剂的老化⑤片剂崩解度、溶出速度的改变化学变化:水解,氧化,还原,光解,异构化,聚合,脱羧生物变化:....水解①酯类(包括内酯)药物的水解:普鲁卡因,乙酰水杨酸②酰***药物的水解:头孢菌素类、青霉素类、***霉素、巴比妥类,对乙酰氨基酚,利多卡因氧化①)烯醇类:维生素C②酚类药物:水杨酸钠,左旋多巴,吗啡,肾上腺素③其他:磺***嘧啶钠,氨基比林、安乃近,盐酸***丙嗪、盐酸异丙嗪异构化毛果芸香碱,左旋肾上腺素,维生素A,麦角新碱聚合氨苄西林浓的水溶液贮存过程中发生聚合脱羧对氨基水杨酸钠,:常用缓冲剂磷酸盐、醋酸盐、硼酸盐、枸櫞酸盐光线溶剂:采用介电常数(ε)①控制温度②调节PH③改变溶剂④控制水分及湿度⑤遮光⑥驱逐氧气或充惰性气体:CO2、N2⑦加入抗氧剂或金属离子络合剂⑧其他方法:改进剂型或生产工艺(制成固体剂型、微囊或包合物,采用直接压片或包衣工艺),制备稳定的衍生物,加入干燥剂或改善包装水溶性抗氧剂:焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠偏酸性药液亚硫酸钠、硫代硫酸钠偏碱性药液油溶性抗氧剂:2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、维生素E、叔丁基对羟基茴香醚(BHA)①影响因素试验:(强化试验)是在比加速试验更激烈(高温、高湿、强光)的条件下进行。原料药要求进行此顶试验②加速试验:超常条件、原料与制剂均需进,预测产品的有效期③长期试验(留样观察法):==、①协同作用,增加疗效②提高疗效,延缓或减少耐药性③拮抗作用,以克服不良反应④:***霉素注射液(含甘油、乙醇、丙二醇等)加入5%葡萄糖注射液中析出***霉素吸湿、潮解、液化与结块:冰片、樟脑与薄荷脑混合时产生的液化不影响疗效粒径或分散状态的改变化学的配伍变化浑浊或沉淀:①PH改变产生沉淀,如20%磺***嘧啶钠注射液(~11),与10%葡萄糖注射液(~)使磺***嘧啶析出②水解产生沉淀,硫酸锌滴眼液,苯巴比妥钠水溶液③生物碱盐溶液的沉淀,生物碱盐溶液当与碘、碘化钾、鞣酸、乌洛托品等相遇时产生沉淀,黄芩苷和黄连素在溶液中产生沉淀....化学的配伍变化变色:酚羟基的药物与铁盐相遇颜色变深,维生素C与烟酰***,多巴***注射液与碳酸氢钠注射液逐渐变成粉红至紫色,氨茶碱或异烟肼与乳糖混合变成黄色产气:碳酸盐、碳酸氢钠与酸类药物发生中和,溴化铵、***化铵或乌洛托品与强碱性药物,溴化铵与利尿药产生氨气,乌洛托品与酸性药物产生甲醛发生爆炸:硫与***化钾,甘油与高锰酸钾,强氧化剂与葡萄糖或蔗糖产生有毒物质:朱砂不宜与还原性药物配伍分解破坏、疗效下降:维生素B12和维生素C合用维生素B12效价降低,乳酸环丙沙星与