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爱若华(来氟米特片)说明书
【爱若华药品/L,中断服药。×109/L。
,同时服用考来烯胺(消胆胺)。
,因此服药期间不应使用免疫活疫苗。
,该药在国外上市后罕见间质性肺炎的发生,有肺部疾患者,请慎用或遵医嘱。
【爱若华孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。
【爱若华儿童用药】
对儿童应用爱若华的疗效和安全性还没有研究,故年龄小于18岁的患者,建议不要使用爱若华。
【爱若华老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【爱若华药物相互作用】
据文献资料报道:
(1)考来烯胺和活性炭 13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭,血浆中Ml浓度很快减少。
(2)肝毒性药物 来氟米特和其它肝毒性药物合用可能增加不良反应,同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗,但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物,同样有可能增加不良反应。在小样本
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(30例)来氟米特和MTX联合用药的研究中,有5例肝脏酶出现2~3倍升高。其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高都得到恢复。另外5例升高大于3倍,其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高也都得到恢复。
(3)非甾体抗炎药物 在体外一系列临床研究中,Ml可使血浆游离双氯芬酸和布洛芬的浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。但在临床试验中曾观察了许多和非甾体药物同时应用的病例,没有发现有特殊影响。
(4)甲苯磺丁脲 在一系列临床研究中发现,Ml可使血浆游离甲苯磺丁脲浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。
(5)利福平 单剂量来氟米特和多剂量利福平联合使用,M1峰浓度较单独使用来氟米特升高(约40%),由于随着利福平的使用,Ml浓度可能继续升高,因此当两药合用时,应慎重。
【爱若华药物过量】
据文献报道,如果剂量过大或出现毒性时,可给予考来烯胺或活性炭加以消除。方法:(1)口服考来烯胺(8g,3次/24小时),24小时内M1血浆浓度降低约40%,48小时内降低大约49%~65%。连续服用11天, /m1以下。(2)通过胃管或口服给予活性炭(混悬液),每6小时50克,24小时内M1血浆浓度降低37%,48小时降低48%。如果临床上需要,这些措施可以重复使用。
【爱若华临床试验】
国内来氟米特治疗狼疮性肾炎Ⅲ期临床试验,采用多中心、随机、平行对照临床研究。共入组患者184例,其中试验组(来氟米特)108例,对照组(环磷酰胺)76例。
患者入组标准:年龄18-65岁;狼疮性肾炎肾活检病理类型为Ⅲ、Ⅳ或伴Ⅴ型;病情有活动性,SLEDAI狼疮活动积分≥8分;持续