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最新质量管理体系认证监管检查表.doc

上传人:朱老师 2022/3/15 文件大小:91 KB

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文档介绍

文档介绍:质量管理体系认证监管检查表
附件1:
质量管理体系认证监管检查表
一、根本情况
企业名称
法人代表
企业地址

邮编
组织类型
□生产 □经营 □其他:
联系可证 □保健品□特种设备许可证 □医疗器械生产许可证
□其他:
□有 □无
体系运行
,管理评审报告及记录是否齐全;质量目标是否展开并跟踪考核;对以往管理评审改良措施实施是否进行了跟踪。
,内审是否覆盖管理体系范围。不合格事实描述是否完整,是否制定了纠正措施,不符合项是否有效关闭。
根底设施
查看企业是否具备满足生产要求的设备及场所;生产设施是否正常运转;
生产设备是否符合法定要求(否决项,适用时)。
采购供给
,查看评价记录和供给商合格名单;抽查主要原材料采购文件,查看主要原材料是否在合格供方中采购。
、外购件等有无明确采购要求和检收规程。查看主要原材料检验或验证记录,企业是否对主要原材料、外协件按规定进行检验或验证;例外放行是否符合规定。
过程控制
,对重要工序或产品关键特性是否设置了质量控制点。
,查看关键质量控制点记录是否完整。
检验管理
(设备、人员)能力与生产能力相适应;出厂检验检验工程是否完整,不合格品处置是否符合有关规定要求(如:召回制度的实施等)。
(否决项)。
,仪器设备是否有正常维护、校准/检定记录。
检验仪器设备是否符合法定要求(否决项,适用时)。
质量意识
询问企业的管理人员、员工是否了解本厂质量方针、质量目标;对本岗位的质量控制、质量目标要求是否了解。
证书及标志使用
;是否冒用认证证书或认证标志行为。
□是 □否 □否,但仍在使用证书
、包装、说明书和宣传材料上使用认证证书或标志,使用的是否正确。查获得QMS认证是否有误导产品通过了认证的或扩大宣传。
□有 □无 □无,但使用不标准
、说明书等是否有伪造、冒用、转让、买卖、超范围使用认证证书或认证标志行为(否决项)。
□有 □无
附件2
认证监督检查发现问题〔事实〕汇总表
检查企业名称: 编号: 第 页/共 页
序号
发现问题〔事实〕描述
对应检查表条款
问题归属
备注
企业
认证机构
附证据材料:编号01号至 号共 份。
检查组签名/日期: 企业确认签字/日期:
附件3
认证监督检查主要问题汇总表
序号
认证机构名称
企业名称
存在主要问题
其他情况〔问题〕
附件4
认证有效性监督检查通知书

为全面落实国家质检总局?关于深入开展局部重点产品质量专项整治行动的通知?(国质检执[2022]80号)精神,决定对我省专项整治重点产品局部生产企业质量管理体系认证有效性进行监督检查。你单位被列入本次检查的企业之一,请按照要求准备好相关文件资料,积极主动配合检查工作。
本次检查以现场审核的方式进行,对每家企业现场审核的时间原那么上为1天。企业不承当任何费用。
检查过程中有异议或疑问,企业可向省质监局质量管理与认证处询问或反映。联系电话:0791-8284338
附:被检查企业提供的文件资料清单
二〇〇八年 月 日
被检查企业提供检文件资料清单


〔如生产许可证、3C认证等〕正副本等原件及复印件〔适用时〕。