文档介绍：南京理工大学
泰州科技学院
磷酸***糖浆剂课程设计说明书
题 目： 年产1000万支10ml糖浆剂
生产车间工艺设计
学生姓名： 张树文 。蔗糖及芳香剂等能掩盖药物的不良气味，改善口味，尤其受儿童欢迎。糖浆剂易被微生物污染，低浓度的糖浆剂中应添加防腐剂。%，%。防腐剂对微生物的抑制作用有一定的选择性，故常使用混合防腐剂以增强防腐效能。
制备方法：热溶法、冷溶法、混合法。
糖浆剂的特点
糖浆剂的优点：
（1）.味道好：味甜量小，服用方便，吸收较快。
（2）.适用人群广：由于蔗糖及香料等能掩盖药物的不良气味，糖浆剂容易被各年龄段的人群接受。尤其适用于儿童。
（3）.高浓度糖浆方便保存：糖浆剂少部分蔗糖转化成葡萄糖和果糖，具有还原性，能防止糖浆剂中药物的氧化变质；由于含蔗糖浓度高，所以微生物的繁殖得到抑制。
但糖浆剂也有缺点，如低浓度糖浆需加入防腐剂，生产环境不当时易发生霉变；在高温的环境下易变色。
糖浆剂剂的分类
（1）单糖浆剂:不含药物，可供制备含药糖浆及作为矫味剂、助悬剂。
（2）芳香糖浆剂：含芳香挥发性物质，如橙皮糖浆、姜糖浆等，主要用作矫味剂。
（3）含药糖浆剂：含有药物，用于疾病的预防和治疗。
糖浆剂的规格和质量
糖浆剂的生产与储藏期间均应符合“中华人民共和国药典”下列有关规定：
（一）定义糖浆系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水液。单纯蔗糖的近饱和水溶液的先为单糖浆。
（二）国家标准有关规定糖浆剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。
1．糖浆剂含蔗糖量应不低于65％（g/ml）。
2．除另有规定外，一般将药物用新沸过的水溶解后，加入单糖将，如直接加入蔗糖，则埯加水煮沸，必要时滤过，并自滤器上添加适量沸过的水，使成处方规定量搅匀，即得。
3．糖浆剂应在避菌的环境中配制，及时灌装于灭菌的洁净干燥浴器中。
4．除另有规定外，糖浆剂应澄清。在储存中不得有酸败、异臭；产生气体或其他变质现象。
5．糖浆剂中可加入适宜的附加剂。必要是坷添加适量的乙醇，甘没开其他多元醇。如需加入防腐剂。%，％。如需加入色素，其品种及用量应符合卫生部的有关规定，并注意避免对检产生干扰。
6．糖浆剂宜不超过30℃处密封保存。
（三）相对密度糖浆剂的相对密度照《中国药典》（附录）相对密度测定法项下的方法测定，应符合各该糖剂项下的规定。
糖浆剂在制备与贮藏过程中易出现的问题
（1）.霉败问题糖浆剂容易被微生物污染，使糖浆长霉和发酵导致酸败、药物变质，特别是低浓度的糖浆剂更易发生霉败。其原因往往是由于所用的蔗糖和药物不洁净，用具、容器处理不当，生产环境不符合要求。解决办法应严格控制原料的质量，在规定的洁净环境中制备，及采用适当方法对用具、容器进行处理，并及时灌装。对于低浓度的糖浆剂应添加适宜防腐剂。常用的防腐剂为：羟苯酯类，％；苯甲酸和苯甲酸钠，％，应用这些防腐剂时，应将糖浆剂pH值调至酸性（pH≤4）.此外，％、%～％、挥发油及焦糖等也用于糖浆的防腐。防腐剂联合使用能增强防腐效果。
（2）.沉淀问题糖浆剂在贮藏期间产生沉淀，多是由蔗糖质量差，含有大量高分子杂质，由于这些杂质的逐渐聚集而出现混浊或沉淀。可在单糖浆滤过前加入蛋清、滑石粉等，吸附高分子和其他杂质。含有浸出药剂的糖浆剂，亦可因浸出药剂中含有不同程度高分子杂质而产生沉淀，制备时可将其滤除。另外，高浓度的糖浆剂在贮藏中可因温度下降而析出蔗糖的结晶，加入适量甘油、山梨醇等多元醇可改善。
（3）.变色问题糖浆剂制备时加热温度高，时间长，特别是在酸性条件下加热，可促使生成转化糖而使颜色变深。含着色剂的糖浆剂，在还原性物质和光线的作用下可逐渐退色。
磷酸***糖浆简介
通用名： 磷酸***糖浆 (本品应按国家***品条例管理)
曾用名：
英文名： CODEINE PHOSPHATE SYRUP
拼音名： LINSUAN KEDAIYIN TANGJIANG
本品主要成份为：磷酸***。其化学名称为：17-***-3-甲氧基-4,5a -环氧-7,8-二去氢吗啡喃-6a -醇磷酸盐倍半水合物。
结构式：（参见磷酸***缓释片）
分子式：C18H21NO3·H3PO4·1H2O
分子量：
药