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氯吡格雷片说明书.docx

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氯吡格雷片说明书.docx

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氯吡格雷片说明书.docx

文档介绍

文档介绍:硫酸氢***吡格雷片说明书
【药品名称】
通用名称:硫酸氢***吡格雷片
商品名称:硫酸氢***吡格雷片( 泰嘉 )
英文名称:Clopidogrel Hydrogensulfate Tablets
拼音全码:LiuSuanQingLvBiG常罕见:意识混乱、幻觉
神经系统异常:
- 非常罕见:味觉紊乱
血管异常:
- 非常罕见:脉管炎、低血压。
呼吸、胸、纵膈异常:
- 非常罕见:支气管痉挛、间质性肺炎。
胃肠道异常:
- 非常罕见:胰腺炎、结肠炎( 包括溃疡性或淋巴细胞性结肠炎) 、口腔炎。
肝胆异常:
- 非常罕见:急性肝衰竭、肝炎。
皮肤和皮下组织异常:
- 非常罕见:血管( 神经性 ) 水肿、发泡性皮炎( 多形性红斑) ,红斑疹,荨麻疹,
湿疹,扁平苔癣。
骨骼肌、结缔组织和骨异常:
- 非常罕见:关节疼痛、关节炎、肌痛。
肾和尿道异常:
- 非常罕见:肾小球肾炎。
一般情况:
- 非常罕见:发热。
实验室检查:
- 非常罕见;肝功能试验异常,血肌酐水平增高。
【禁 忌】
对本品活性物质或任一成份过敏。
严重的肝脏损害。
活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。
哺乳。
【注意事项】
由于出血和血液学不良反应的危险性,在治疗过程中一旦出现出血的临床症状,
就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样,
因创伤、 外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非
番体抗炎药、肝素、血小板糖蛋白H b/ ma(GP,n b/ma)拮抗剂或溶栓药物治疗的
病人应慎用***吡格雷。病人应密切随访,注意出血包括隐性出血的任何体征,特
别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重,
不推荐***吡格雷与华法林合用。
在需要进行择期手术的患者,如抗血小板治疗并非必须,则应在术前停用***吡格
雷 7 天以上。 ***吡格雷延长出血时间,患有出血性疾病( 特别是胃肠、眼内疾病 )
的患者慎用。应告诉患者,当他们服用***吡格雷(单用或与阿司匹林合用)时止
血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况( 部位和出血时间) 。
在安排任何手术前和服用任何新药前,病人应告知医生,他们正在服用***吡格雷。
应用***叱格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癫 (TTP),有时在用药后短时间
内出现。其特征为血小板减少、微血管病性溶血性贫血,伴有神经学表现、肾功
能损害或发热。TTP可能威胁病人的生命,需要立即采取血浆置换等紧急治疗。
因缺乏有关研究数据,急性缺血性卒中(短于 7 天 )患者不推荐使用***吡格雷。
肾功能损害患者应用***吡格雷的经验有限,所以,这些患者应慎用***吡格雷。
对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者,由于对这类病人使用***吡格雷的经验
有限,因此应慎用***吡格雷。
患有罕见的遗传性疾病——半乳糖不耐症, Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖- 半乳糖
吸收不良的患者不应使用此药。
服用***吡格雷后,未见对驾驶或机械操作产生影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
•怀孕期
因尚无妊娠期服用***吡格雷的临床资料,谨慎起见,应避免给怀孕期妇女使用
波立维。 动物实验无直接或间接的证据表明***吡格雷对怀孕,胚胎 /胎儿的发育,
分娩或出生后成长存在有害作用。
•哺乳期
对大鼠的研究表明***吡格雷和/或其代谢物从乳汁中排泄,但不清楚本药是否
从人的乳汁中排泄。
【儿童用药】
尚无在儿童中使用的经验。
【老年用药】
参见【用法用量】。
【药物相互作用】
华法林:因能增加出血强度,不提倡波立维与华法林合用( 见注意事项)
糖蛋白H b/ma拮抗剂:在创伤、外科手术或其它有出血倾向并使用糖蛋白Hb/
ma拮抗剂的病人,慎用硫酸氢***叱格雷片(见注意事项)。
乙酰水杨酸(阿司匹林):阿司匹林不改变***叱格雷对由 ADPB导的血小板聚集
的抑制作用,但***吡格雷增强阿司匹林对胶原诱导的血小板聚集的抑制作用。***
吡格雷与阿司匹林之间可能存在药效学相互作用,使出血危险性增加,所以, 两
药合用时应注意观察。然而,已有***吡格雷与阿司匹林联用一年以上者。
肝素: 在健康志愿者进行的研究显示,***吡格雷不改变肝素对凝血的作用,不必
改变肝素的剂量。合用肝素不影响***吡格雷对血小板聚集的抑制作用。***吡格雷
与肝素之间可能存在药效学相互作用,使出血危险性增加,所以, 两药合用时应
注意观察。
溶栓药物:在急性心肌梗死的病人中,对***吡格雷与纤维蛋白特异性或非特异性
的溶栓剂和肝素联合用药的安全性进行了评价。临床出血的发生率与溶栓剂、肝
素和阿司匹林联合用药者相似。
非番体抗炎剂(NSAIDS :在健