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附件
附件 1 ： R-10-0047-01
附件 2 ows系统使用人及权限登记记录》。
电脑windows系统时间管理
电脑windows系统时间由windows系统管理员进行锁定，不得随意调整系统时间，操作者无权限修改系统时间；
由于电脑windows系统时间可能会长时间运行后与标准北京时间存在一定的误差，如果要校正电脑时间，windows系统管理员可根据标准时间进行校正，应在各仪
器维护记录上进行登记并由质量部主管以上人员进行审核。
工作站软件的管理
对有配套工作站软件支持的C类仪器，当该工作站软件具有权限设置功能时，必须使
用该功能。不同生产商对工作站软件设计不同，所以工作站软件的权限设置功能均不相同，各级别权限的详细设置功能请参见相应仪器的标准操作规程。
权限分级管理：
一一级权限：拥有软件默认的所有权限，包括建立账户、重置密码、设置权限等权
力。由质量部QA担任，为仪器工作站软件的一级管理者。
一二级权限：有权编辑检验方法，包括仪器方法、数据处理方法、报告格式及进入
所有文件夹的权力等，不具备建立账户、设置或者修改权限的权力。介于软件的一级
权限和三级权限之间，一般由QC组长或指定人员担任，为二级管理者。无中间权限
的仪器，可通过一级权限密码由QA和QC人员分另管理50%的方式进行管理。
一三级权限：只有调用/运行方法及处理数据的权限。不具备编辑仪器方法和积分参
数设定功能的权利。由已经过培训具有上岗证的QC人员担任，为仪器的使用者。
、权限更改程序
一申请人填写R-10-0047-02《QC仪器使用人权限申请记录》，申请给已经过培
训具有上岗证的人员或调岗、离职建立账户、设置权限及密码，删除或禁用帐号，重
置密码，修改权限或其他操作等，由QC主管或以上人员批准后（QC主管提出的申请
由质量部经理批准），QA确认，一级管理者根据QC部提交的R-10-0047-02《QC
仪器使用人权限申请记录》在二级管理者的协助下给该台仪器建立相应的账户、设定
权限及密码等，填写R-10-0047-03《QC仪器使用人及权限登记记录》，由二级管理
者审核后，归档。所有密码长度应不少于6位数字或字母。
申请人填写R-10-0047-02«QC仪器使用人权限申请记录》，提出账户
现场QA确认
一级管理者依据-R-10-0047-03 《QC 仪器使用人权限申请记录》在一级
.
部分仪器如》
二级管理者对修改的内容进行度认〃审核 V 飙1711jf i
——使用人及权限登记记录》,
进行修改、手动积分等操作，可对部分权限进行修改，申请人需在
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R-10-0047-03 « QC 仪器使用
Olt“据处耐罢
R-10-0047-02
«QC仪器使用人权限申请记录》中注明使用人、变更权限的原因、时间段等信息。
级管理者依据R-10-0047-02《QC仪器使用人权限申请记录》增加该种类型权限的级
别（比如：液相色谱仪工作站软件检测分子量项目时需要化学家级别，可对使用权限
.
进行设定）。并填写R-10-0047-03《QC仪器使用人及权限登记记录》。
对于一些临时性工作，如需开发新的检验方法、仪器确认等，这时一级管理者可依据
批准的R-10-0047-02«QC仪器使用人权限申请记录》扩大指定人员的权限，记录中
需注明使用人、变更权限的原因、时间段等信息。一旦这些临时性工作结束后，一级
管理者立即对该人员的权限进行修改。填写R-10-0047-03«QC仪器使用人及权限登
记记录》。
仪器电脑windows和工作站软件密码的定期更改必须至少每3个月更换一次,
密码的定期更改无需申请。
对于具有三级权限的仪器，一级管理者为QA人员，权限密码在仪器软件变更时，
需重新设置密码，无需定期更改。二级管理者及使用者为QC实验室人员，密码的定
期更改由二级管理者及使用者通过自身的账户进行修改，由更改密码的用户填写R-
10-0047-03«QC仪器使用人及权限登记记录》，并由质量部主管或以上人员进行审
核，交于QA保管。—对于没有中间权限的仪器，管理者密码由信息中心工程师和实验室管理者各保管
部分密码，密码的定期更改需信息中心工程师和实验室管理者共同完成，并填写R-
10-0047-03«QC仪器使用人及权限登记记录》，由实验室主管或以上人员进行审核。