文档介绍：核准日期：2011年12月01日
修改日期：2011年12月29日
碘克沙醇注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名：碘克沙醇注射液
英文名：lodixanol Injection
汉语拼音：D如心律紊乱、心功能减退或心肌缺血都很少见。
可能发生高血压。
静脉造影后的血栓性静脉炎和静脉内血栓形成很少见。曾有极个别关节痛的
病例报道。
可能发生严重的呼吸道症状和征兆（包括呼吸困难，支气管痉挛，喉痉挛，
非心源性肺水肿）和咳嗽。
【禁忌】
未经控制症状的甲亢患者及既往对本品有严重不良反应史的患者。
【注意事项】
使用非离子型造影剂的一般注意事项
有过敏、哮喘和对含碘制剂有过不良反应的需特别注意。对这些病例可考虑
使用预防用药，如类固醇，H1， H2 组***受体拮抗剂等。
使用本品后发生严重反应的风险较小。但是，含碘对比剂可激发过敏样反应
或其它过敏反应的表现。因此应预先进行急救措施的训练并预备必须的抢救药物
和器械以应付可能出现的严重反应。在整个X 线检查过程中应始终使用内置插
管或导管以保持静脉输液通路畅通。
鉴于预试验对由非离子型对比剂引起的过敏反应预测的准确性极低，以及预
试验本身也可能导致严重过敏反应，因此不建议采用预试验来预测碘过敏反应。
在体外试验中，非离子型对比剂对凝血系统的影响较离子型对比剂轻。在施
行血管造影术时，应十分小心在血管内的技术操作，不时地用肝素化的生理盐水
灌洗导管以减少与操作技术相关的血栓形成和栓塞。
在用对比剂前后必须保证病人体内有足够的水分。这一点尤其适合患有多发
性骨髓瘤、糖尿病、肾功能不全的病人及婴幼儿和老年人。小于 1 岁的婴儿，
特别是新生儿易引起电解质紊乱和血液动力学失调。
对有严重心脏病和肺动脉高压的病人需特别注意。因为他们易发展为血液动
力学失调和心律紊乱。
有急性脑病，脑瘤，或癫痫病史的病人要预防癫痫发作并需特别注意。另外，
酗酒及药物成瘾者其癫痫发作和神经病理学改变的危险大为增加。
为预防使用对比剂后的急性肾功能衰竭，对已有肾功能损害和糖尿病的病
人需特别注意，因为他们的危险性较大。异型球蛋白血症（多发性骨髓瘤病和
Waldenstrom 巨球蛋白血症）的病人危险性也较大。
预防措施包括：
确定有高危因素的病人。
确保体内有充足的水分。如有必要，可在检查前由静脉维持输液直到对比剂从
肾脏清除。
在对比剂清除之前避免任何加重肾脏负担的肾毒性药物、口服胆囊对比剂、动
脉钳闭术、肾动脉成形术或其它大型手术。
推迟再次造影检查直到肾功能恢复至检查前水平。
为防止乳酸性酸中毒，在对使用二甲双胍的糖尿病人血管内注射含碘对比剂前，必须测定血清肌酊水平。对于血清肌酊 /肾功能正常的患者:在注射对比剂时必须停用二甲双胴并在 48小时内不能恢复用药，或直至肾功能/血清肌酊达正常值。对于血清肌酊/肾功能不正常的患者:必须停用二甲双胴并将对比剂检查推迟至48小时后。只有在肾功能/血清肌酊水平恒定后才能恢复二甲双月瓜的
用药。对有些肾功能不正常或未知的急救病例，医生必须评估使用对比剂检查的利弊，并需采取预防措施：停用二甲双月瓜、给病人充足的水分、监测肾