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文档介绍

文档介绍:头孢羟氨苄胶囊使用说明书
【药品名称】
通用名:头孢羟氨苄胶囊
商品名:
英文名:Cefadroxil Capsules
汉语拼音:Toubaoqiang ’anbian Jiaonang
头孢羟氨苄胶囊使用说明书
【药品名称】
通用名:头孢羟氨苄胶囊
商品名:
英文名:Cefadroxil Capsules
汉语拼音:Toubaoqiang ’anbian Jiaonang
本品主要成分为头孢羟氨苄,其化学名为(6R,7R)-3-***-7-[(R)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。
其结构式为:
分子式:C16H17N3O5S·H2O
分子量:
【性状】
本品为胶囊剂。
【药理毒理】
1.药理 头孢羟氨苄为第一代口服头孢菌素,对产青霉素酶和不产青霉素酶的金葡菌,凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、A组溶血性链球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属、流感嗜血杆菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。甲氧西林耐药葡萄球菌、肠球菌属、吲哚阳性变形杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属等肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌属及脆弱拟杆菌等对本品耐药。
2.药理 头孢羟氨苄属低毒。给新生大鼠12600mg/kg的高剂量未发生死亡;犬每日口服本品600mg/kg,大鼠每日口服本品1000mg/kg,连续6个月,对各组织器官未产生毒性反应。
【药代动力学】
本品吸收良好,(Cmax)。给药后12小时尚可测得微量,血消除半衰期(t1/2b)~。食物对血药峰浓度和t1/2b均无明显影响。头孢羟氨苄自胃肠道的吸收较头孢氨苄和头孢拉定缓慢,但维持的血药浓度较后两者持久。本品的蛋白结合率为20%。本品体内分布广泛,~5小时,痰、,,(mg/kg);骨骼、肌肉和滑囊液中的药物浓度分别为同期血药浓度的23%,31%和43%。胆汁药物浓度较血药浓度为低。本品可进入胎盘,也可进入乳汁。24小时累积排出给药量的86%。本品能为血液透析清除。
【适应症】
适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。
【用法用量】
***常用量:口服,~,一日2次。
儿童常用量:一次按体重15~20mg/kg,一日2次。A组溶血性链球菌咽炎及扁桃体炎每12小时15mg/kg,疗程至少10天;***肾功能减退者首次剂量为1g饱和量,然后根据肾功能减退程度予以延长给药间期。肌酐清除率为25~50ml/min、10~25ml/min和0~10ml/min时,分别每12小时、24小时和36小时服药500mg。
【不良反应】
本品不良反应发生率约为5%,以恶心、上腹部不适等胃肠道反应为主,少数患