文档介绍：颁发部门

无菌检查操作规程
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操作标准---质量
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分发部门

后于121±℃湿热灭菌30分钟。供作稀释剂用。
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75%乙醇
量取无水乙醇75ml,加水稀释至100ml，摇匀，即得。
%新洁尔灭：
量取5%新洁尔灭20ml，加水稀释至约1000ml，摇匀，即得。
：
，其质量均应符
合灵敏度检查要求。
(1)取藤黄微球菌[Micrococcusluteus CMCC（B） 28001］的营养琼脂斜面和白色念珠菌[Candida albicans CMCC（F）98001］的真菌培养基琼脂斜面的新鲜培养物，分别用%无菌***化钠溶液制成均匀的菌悬液；取生孢梭菌[Clostridium sporog
enes CMCC（B）64941]不含琼脂的需气、厌气培养基新鲜培养物，用灭菌毛细管将其吸至灭菌离心管内，离心，弃去上清液，沉淀菌体用%无菌***化钠溶液制成均匀菌悬液。然后以10倍系列稀释后，制成1ml中含10-100个菌并计数。
(2)取藤黄微球菌、生孢梭菌的需气、厌气培养基新鲜培养物，白色念珠菌
的真菌培养基琼脂斜面的新鲜培养物，取接种至霉菌培养基内，20-25℃用%
无菌***化钠溶液作10倍稀释，制成1ml中含10-100个菌并计数。
将藤黄微球菌的上述(1)或(2)的稀释液各1ml，分别接种至每管装量为9ml的需气、厌气菌培养基3管，生孢梭菌的上述(1)或(2)的稀释液各1ml，分别接种至每管装量为12ml的需气、厌气菌培养基3管，白色念珠菌的上述(1)或(2)的稀释液各1ml，接种至每管装量为9ml的真菌培养基3管，以未接种的培养基作对照，按规定的温度培养5天并逐日记录结果。
结果判定：以每株菌接种后的培养基不得少于2管呈现生长，即该培养基的灵
敏度检查符合要求。
，一般不得超过2周，临用前细菌和霉菌
培养基分别经30-35℃和20-25℃培养不少于48小时和72小时，证明无菌生长
后方可使用。
、厌气菌培养基在试管中装量高度不得少于7Cm，其指示剂氧化层
不得超过培养基深度的1／5，否则须经水浴煮沸10分钟，但只限加热一次。
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无菌试验培养时间结束时，指示剂氧化层应不超过培养基深度的1／2。
：
、菌种的复苏、菌种的接种与保存等均应按照“抗生素微生物检定法”标准操作规程项下操作。
[Staphy-lococcus aureus CMCC（B）26003]的营养琼脂斜面新鲜培养物少许，接种至营养肉汤培养基内，在30-35℃培养16-18小时后，用灭菌生理盐水稀释成1:106