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医药准入承诺书模板.docx

上传人:圭圭 2022/3/18 文件大小:40 KB

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文档介绍

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口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进状况,做到票、帐、物相符,再依据相关程序录入电脑做好各项基础工作。










验收管理:验收人员对购进的药品,依据原始凭证及***,严格根据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否坚固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标记是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清楚,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴坚固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。刚好收集药品不良反应状况,出现不良反应立刻上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈设(零售)管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈设环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞光明。购物便利,标记醒目,依据经营状况和GSP的要求,对药品进行了分类。并依据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事务发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中根据本店的“药品储存、养护与陈设管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等“四分开原则”分类陈设,含麻黄制剂类特别制剂专柜陈设,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时刚好实行措施进行调控;每月定时对库存及陈设药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量










七、销售与售后服务
为了给消费者供应放心的药品与优质的`服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时具体向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客看法簿。对顾客的评价和投诉刚好加以解决,对顾客反映的药品质量问题,仔细对待,具体记录,刚好处理。
八、计算机软件系统










计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提示,每月对库存近效期产品可做催销提示,到期企业及到期药品自动限制相关

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