文档介绍：头孢羟氨苄胶囊说明书
头孢羟氨苄胶囊商品介绍
通用名：头孢羟氨苄胶囊
生产厂家：江苏聚荣制药集团
批准文号：国药准字h19994007
药品规格：*12粒
药品其他患者应用头孢羟氨苄胶囊时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。
2、有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎（头孢菌素很少产生伪膜性肠炎）者以及有肾功能减退者慎用头孢羟氨苄胶囊。
3、应用头孢羟氨苄时可出现直接coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应（硫酸铜法）;少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸转移酶、门冬氨基酸转移酶和碱性磷酸酶可有短暂性升高。
4、头孢羟氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用头孢羟氨苄胶囊须适当减量。
5、每日口服剂量超过4g时，应考虑改注射用头孢菌素类药物。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药需有确切适应症。头孢羟氨苄胶囊亦可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。
【药物相互作用】丙磺舒可提高头孢羟氨苄胶囊血药浓度，延缓肾排泄。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】药理：头孢羟氨苄为第一代口服头孢菌素，对产青霉素酶和不产青霉素酶的金葡菌，凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、a组溶血性链球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属、流感嗜血杆菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属、吲哚阳性变形杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属等肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌属及脆弱拟杆菌等对头孢羟氨苄胶囊耐药。毒理：头孢羟氨苄属低毒。给新生大鼠12600mg/kg的高剂量未发生死亡;犬每日口服头孢羟氨苄胶囊600mg/kg，大鼠每日口服头孢羟氨苄胶囊1000mg/kg，连续6个月，对各组织器官未产生毒性反应。
【药代动力学】头孢羟氨苄胶囊吸收良好，（cmax）。给药后12小时尚可测得微量，血消除半衰期（t1/2。）～。食物对血药峰浓度和t1/2。均无明显影响。头孢羟氨苄自胃肠道的吸收较头孢氨苄和头孢拉定缓慢，但维持的血药浓度较后两者持久。头孢羟氨苄胶囊的蛋白结合率为20%。头孢羟氨苄胶囊体内分布广泛，～5小时，痰、，
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（mg/kg）;骨骼、肌肉和滑囊液中的药物浓度分别为同期血药浓度的23%，31%和43%。胆汁药物浓度较血药浓度为低。头孢羟氨苄胶囊可进入胎盘，也可进入乳汁。24小时累积排出给药量的86%。头孢羟氨苄胶囊能为血液透析清除。
【贮藏】遮光密封，置凉暗处。
【包装】铝塑泡罩，每板12粒，每盒1板。