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布地奈德说明书.docx

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布地奈德说明书.docx

文档介绍

文档介绍:药品名(中)
布地奈德鼻
喷雾剂
汉语拼音: BudinaideBipenwuji
英文名:BudesonideNasalSpray
【主要成份】 布地奈德。
【性状】
本品为白色至灰白色黏稠混悬液。配备喷雾装置的药品名(中)
布地奈德鼻
喷雾剂
汉语拼音: BudinaideBipenwuji
英文名:BudesonideNasalSpray
【主要成份】 布地奈德。
【性状】
本品为白色至灰白色黏稠混悬液。配备喷雾装置的玻璃装液体,密度为
。分别含布地奈德 (32微克/喷),(64微克/喷)。赋 形剂: 乙二***四醋酸二钠、 山梨酸钾、 无水葡萄糖, 微晶纤维素和羧甲纤维素钠、
聚山梨酯80、盐酸、纯化水。
【药理毒性】
本品为糖皮质激素类药物,具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。
【药代动力学】
相对于标示的每喷剂量, 雷诺考特中布地奈德的全身利用率为 33%。 在***, 用 雷诺考特喷入布地奈德256 Ng后,, 达峰, 儿童可达到更高的布地奈德浓度。 然而, 这种***与儿童药代动力学的差
异并不增加其全身作用和不良反应的发生率。 布地奈德首次经过肝脏时, 生物转
化率很高(~90%),生成低糖皮质激素活性的代谢物。布地奈德在鼻内不存在
代谢失活现象。 代谢产物以非结合型或结合物的形式由肾脏排出, 尿中检测不到
布地奈德原形。
【适应症】
季节性的过敏性鼻炎、 经年性的过敏性及非过敏性鼻炎; 治疗鼻息肉、 预防鼻息
肉切除后再生。
【用法用量】
鼻腔喷雾吸入。使用方法详见“如何使用雷诺考特鼻喷雾剂”。给药剂量应个体
化。鼻炎:***、6岁及6岁以上儿童:推荐起始剂量为一日256g (一日2~4 喷),此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。例如:每次每个鼻孔内喷入
1喷(64^g),两个鼻孔共2喷(128^g),早晚两次,即一日4喷(256Ng); 或早晨每个鼻孔内喷入128仙g,两个鼻孔共256仙go在获得预期的临床效果后, 减少用量至控制症状所需的最小剂量, 以此作为维持剂量。 临床试验表明, 一些 患者每天早晨每个鼻孔喷入32 Ng作为维持剂量是足够的。治疗过敏性鼻炎,如 果可能的话, 最好在接触过敏原前开始使用。 有时必须同时控制过敏所致的的眼
睛症状。治疗或预防鼻息肉:推荐剂量为一次 128 Ng (每个鼻孔64 Ng,两个鼻 孔共128 Ng),一日2次。
【不良反应】
,如鼻干、打喷嚏;
或鼻出血。(荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性水肿)极少数患者在鼻腔内
给予糖皮质激素后有溃疡和鼻中隔穿孔。
【禁忌】
对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】 天后,症状仍未改善,请咨询医师。
不得超过 3 个月, 如需要超过3