文档介绍：.
浙江康乐药业股份有限公司
验证文件
题目：原料药一车间制氮机IQ、0Q方案
文件编号：06-QP-003
文件保管部门：工程部
部门：原料药一车间
签名记录验证方案审批表
原料药一车间制氮机IQ、OQ方案
验证装确认”。
. 将确认过程中所发生的偏差，记录于偏差记录。
. 目的：确认制氮机的各项技术指标是否达到设计要求。
62步骤：
. 调试前检查：检查设备各组件是否已正确安装，各管路连接是否牢固可靠，各阀门是否处于正确位置。确认结果记入表6“调试前检查确认”。
. 阀门确认：确认设备各阀门是否能够正常开启，阀门关闭后有无漏气现象。确认结果记入表7“阀门确认”。
. 配套设备确认：确认各配套设备是否以正确安装并处于正常状态。确认结果记入表8“配套设备确认”。
. 安全阀确认：确认各安全阀能正常工作并处于校验有效期内。确认结果记入表9“安全阀确认”。
. 密封性确认：确认系统各储罐和管道密封良好，无漏气现象。确认结果记入表10“密封性确认”O
. 开机运行确认：按操作规程开机运行，确认每一操作步骤都能达到运行要求。确认结果记入表11“开机运行确认”。
. 将确认过程中所发生的偏差，记录于偏差记录。
7. 偏差及纠偏措施
所有偏差必须通过填写表12“偏差记录”进行正式记录附表
表1系统外观检查确认
第=页/共=页
项目
描述
确认结论
外表面
无划痕、腐蚀
□是/Y
□否/N
仪器仪表
无破损、安装端正
□是/Y
□否/N
整机装配
无部件脱落、松动
□是/Y
□否/N
电气线路
无破损、松脱
□是/Y
□否/N
以上罗列之外的其他内容
是否存在偏差或不一致项：
□是yes□否no
偏差或不一致记录在偏差报告中，偏差报告编号为：DR
签名
日期
记录
复核
表2材质确认
第=页/共=页
项目
要求
实际
确认结论
氮气储罐
304不锈钢
□是/Y
□否/N
出口管道
304不锈钢
□是/Y
□否/N
出口阀门
304不锈钢
□是/Y
□否/N
密圭寸垫
金属垫片
□是/Y
□否/N
以上罗列之外的其他内容
是否存在偏差或不一致项：匚是yes□否no
偏差或不一致记录在偏差报告中，偏差报告编号为：DR
签名
日期
记录
复核
表3文件确认
第=页/共=页
文件名
存放地点
确认结论
说明书
工程部
□是/Y
□否/N
合格证书
工程部
□是/Y
□否/N
压力容器资料
工程部
□是/Y
□否/N
流程图
工程部
□是/Y
□否/N
平面布置图
工程部
□是/Y
□否/N
材质证明
工程部
□是/Y
□否/N
以上罗列之外的其他内容
是否存在偏差或不一致项：匚是yes□否no
偏差或不一致记录在偏差报告中，偏差报告编号为：DR
签名
日期
记录
复核
表4仪器仪表校验确认
第=页/共=页
仪表名称
校验编号
有效日期
确认结论
□是/Y
□否/N
□是/Y
□否/N
□是/Y
□否/N
□是/Y
□否/N
□是/Y
□否/N
□是/Y
□否/N
□是/Y
□否/N
□是/Y
□否/N
□是/Y
□否/N
□是/Y
□否/N
□是/Y
□否/N
以上罗列之外的其他内容
是否存在偏差或不一致项：
□是yes□否no
偏差或不一致记录在偏差报告中，偏差报告编号为：DR
签名
日期
记录
复核
表5公共设施的安装确认
第=页/共=页
项目
描述
确认结论
电
源
电压
AC380\±10%
□是/Y
□否/N
频率
50Hz
□是/Y
□否/N
功率
75KW
□是/Y
□否/N
接地电阻
<4Q
□是/Y
□否/N
绝缘电阻
>1MQ
□是/Y
□否/N
气源
压力

□是/Y
□否/N
流量
>
□是/Y
□否/N
公称直径
DN25
□是/Y
□否/N
以上罗列之外的其他内容
是否存在偏差或不一致项：匚是yes□否no
偏差或不一致记录在偏差