文档介绍：吉西他滨联合奈达铂治疗晚期肺鳞癌的临床疗效观察
作者:罗小宁 张羽 郭蒸
[摘要] 目的 研究晚期肺鳞癌患者使用吉西他滨与奈达铂联合治疗的临床疗效。 方法 选择
肺癌是中国乃至全世界最常见的恶性肿瘤,晚期肺鳞癌占原发性肺癌的40%~50%,发病率较高,好发于老年男性,且发病与吸烟有密切关系[1-3]。肺鳞癌主要以胸痛、咯血、发热、咳嗽等为主要表现,早期临床症状不明显,随着病情进展,当患者出现明显症状时,病情已发展至中晚期,不仅极大地影响患者的生活质量,还威胁其生命安全,因此,寻找一项有效的治疗措施非常关键[4-7]。以往在晚期肺鳞癌临床治疗中,多以化疗为主,常用药物为吉西他滨联合顺铂。随着医疗水平的进步,实践发现吉西他滨与奈达铂共同治疗晚期肺鳞癌,对提高治疗效果与疾病控制具有积极作用,同时还可减少肝功能损伤,用药安全性较高[8-10]。故本研究针对晚期肺鳞癌患者,采用吉西他滨与奈达铂共同治疗,对其临床效果进行观察及评价,现报道如下。
1 资料与方法
一般资料
选择2017年5月~2019年4月本院收治的晚期肺鳞癌患者50例作为研究对象,随机分为对照组与实验组,每组各25例。对照组中,男15例、女10例;年龄38~76岁,平均(±)岁;病情分期:Ⅲa期5例、Ⅲb期8例、Ⅳ期12例;Karnofky卡氏评分(KPS评分)75~95分,平均(±)分。实验组中,男16例、女9例;年龄37~77岁,平均(±)岁;病情分期:Ⅲa期6例、Ⅲb期8例、Ⅳ期11例;KPS评分75~97分,平均(±)分。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>),具有可比性。医院医学伦理委员会批准本次研究。 诊断标准[11]:参照晚期肺鳞癌诊断标准,结合手术病理、细胞学检查、胸腹部CT、核磁共振等影像学检查确诊病情。纳入标准[12]:符合诊断标准者;肝肾功能、血常规及心电图检查正常者;无药物禁忌证者;家属均知情并签署同意书者。排除标准[12]:病理结果为其他肺部恶性肿瘤者;合并其他器官功能障碍者;合并其他系统恶性肿瘤者;合并其他系统严重疾病者;不愿参与研究者。
方法
两组患者治疗前预防性给予地塞米松注射液(成都天山,国药准字H51020514,5 mg/支)、盐酸昂丹司琼注射液(山东齐鲁,国药准字H20093183,4 mg/支)、奥美拉唑注射液(江苏奥赛康,国药准字H20059092, 40 mg/支)、还原性谷胱甘肽注射液(瑞阳制药,国药准字H20183374, mg/支)、速尿(华润双鹤,国药准字H11020606,20 mg/支)、液体水化、碱化尿液等处理。然后对照组采用吉西他滨(江苏豪森,国药准字H20010381, g/支)1000 mg/m2 D1,8+顺铂(山东齐鲁,国药准字H37021362,40 mg/支)25 mg/m2 D1~3。观察组采用吉西他滨(江苏豪森,国药准字H20010381, g/支)1000 mg/m2 D1,8+奈达铂(山东齐鲁,国药准字H20050562,10 mg/支)80 mg/m2 D1,滴注时间超过3 h。21 d为1个周期,根据以下评价标准,每2个疗程进行1次影像学检查以评价疗效,疗效稳定(Stable disease,SD)或肿块部分缩小(Partial response,PR)则继续使用该方案共6~8周期。
观察指标及评价标准
比较两组治疗总有效率、疾病控制率、不良反应发生率、肿瘤标志物、生活质量评分[13-15]。治疗总有效率:根据修订后的实体肿瘤疗效评价标准(Response evaluation criteria in solid tumors,RECIST),将其分为完全缓解(肿瘤完全消失,Complete response,CR)、部分缓解(肿瘤体积减少超过50%,Partial response,PR)、病情稳定(肿瘤体积减少程度在25%~50%,Stable disease,SD)、进展(肿瘤体积出现增大,且增大程度超过25%,Progressive disease,PD)四个等级。治疗总有效率=完全缓解率+部分缓解率。疾病控制率=完全缓解率+部分缓解率+病情稳定率。不良反应发生率:统计两组恶心呕吐、白细胞下降、血小板下降、血肌酐上升、肝功能损伤的发生率。肿瘤标志物:检测癌胚抗原(CEA)、鳞状细胞癌相关性抗原(SCC),收集患者空腹血液,分离血清,采用化学发光微粒子免疫分析法检测以上指标。生活质量评分:采用QLQ-LC