文档介绍：欧蒙过敏原总IgE说明书
欧蒙过敏原总IgE说明书
欧蒙过敏原总IgE说明书
精心整理
总IgE检测试剂盒（酶联免疫法）说明书
[产品名称]
[通用名称]总IgE检测试剂盒
[英文名称]Tota接使用
抗体浓
1
CAL2
4.
标准品3：10IU/ml（IgE，人），直接使用
度的降
1
CAL3
低而变
5.
标准品4：0IU/ml（IgE，人），直接使用
1
CAL4
浅
6.
阳性对照1：（高浓度IgE，人），直接使用
深蓝
1
POSCONTROL1
7.
阳性对照2：（低浓度IgE，人），直接使用
浅蓝
1
POSCONTROL2
：过氧化物酶标记的抗人IgE（小鼠），
紫色
112ml
CONJUGATE
直接使用
9.
样本缓冲液：直接使用
橙色
1
100ml
SAMPLEBUFFER
10.
清洗缓冲液：10倍浓缩
无色
1
100ml
WASHBUFFER10×
11.
色原/底物液：TMB/H2O2，直接使用
无色
112ml
SUBSTRATE
12.
终止液：，直接使用
无色
112ml
STOPSOLUTION
13.
产品说明书
---
1份
14.
质控表
---
1张
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LOT产品批号
IVD体外检测
储存温度
未开封可稳定至
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1．不同批号试剂盒内的酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原
2．定标：采用国
/底物液和终止液可互换。
际参考
品
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NIBSC75/502(NationalInstituteforBiologicalStandardsandControl,Hertfordshire,England)定标，采用国际单位(IU)。NIBSC75/502血清中抗体浓度为5000IU/ml。
[储存条件及有效期]2-8°C保存，不要冰冻。未开封前，试剂盒中各成分在有效期前均稳定有
效。
1.
包被有抗原的微孔板：自第一次开封后，抗原包被的微孔板在干燥的
2-8C的环境中保存
4个
月。
2.
清洗缓冲液：稀释后的缓冲液于
2-8C最多可稳定4周。
[样本要求]
样本：人血清或EDTA、肝素、柠檬酸盐抗凝的血浆。
稳定性：待测患者样本于2-8C可储存14天，稀释后的样本需在同一个工作日检测。
样本稀释：患者样本用样本缓冲液1:10稀释。例如，可取100μl血清用900μl样本缓冲液稀释并使用混匀器混匀(加样枪不适合于混匀）。
注意：标准品和对照品已经稀释，直接使用，勿需再稀释！