文档介绍：用户需求规格说明书
用户需求规格说明书
用户需求规格说明书
医疗设备股份有限公司
编号：GRYL·YF·QR·RD·01-A/00○密
GDU·RD·01-A/00
用户需求
规格说明书
（编制时间：2015年8月5日）
软件需求.......................................................
4
硬件需求.......................................................
4
接口说明.............................................................
5
...................................................................
5
附录：用户需求调查报告.......................................................
5
调查一...................................................................
5
调查二...................................................................
5
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II
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产品需求规格说明书GDU·RD·01-A/00
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III
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引言
直接数字化放射摄影(DigitalRadiography简称DR)是上世纪九十年代发展起来的X
线摄影新技术，具有更快的成像速度、更便捷的操作、更高的成像分辨率等显著优点，成为
数字X线摄影技术的主导方向，并得到世界各国的临床机构和影像学专家认可。近年来随着
技术及设备的日益成熟，DR在世界范围内得以迅速推广和普及应用，逐渐成为医院的必备
设备之一。临床界和工程界专家普遍认为，DR设备将成为高水平数字化影像设备的终极产
品。
此说明书在上述背景下应运而生，目的是收集和分析用户对U型臂数字化医用X射线摄影系统
的需要和特性。它包括相关方和目标用户需要的功能和这些需要存在的原因
U型臂系列数字化医用
X射线摄影系统面向的客户为医院放射科和临床诊断医生，
他们从
事的职业对系统操作的便捷性和图像质量有很高的要求，而
U型臂系列数字化医用
X射线摄
影系统能够有效降低放射科和临床诊断医生的劳动强度，
提高劳动效率，加快患者流通速度。
该系统具有动态范围广、
曝光宽容度宽的特点，
因而允许摄影中的技术误差，即使在一些曝
光条件难以掌握的部位，
也能获得很好的图像。
由于直接数字化的结果，拍摄的X光片信息
量大大丰富，可以根据临床需要进行各种图像后处理，如各种图像滤波、窗宽窗位调节、放
大漫游、图像翻转以及距离、面积等丰富的功能，为影像诊断中的细节观察、前后对比、定
量分析提供技术支持。由于该系统采用了大尺寸、多像素成像板，大大提高了X光胶片的清
晰度及细节分辨率，成像综合水平远远超过普通X光平片，同时有助于实现普通X线摄影图
像的数字化存储和远距离调阅、交流等方面应用。
本产品遵循以下标准和规范：
YY/T
0106-2008
医用诊断X射线机通用技术条件
YY/T
0291-2007
医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T
0741-2009
数字化医用X射线摄影系统专用技术条件
YY/T
1099-2007
医用X射线设备包装、运输和贮存
YY
0505-2012
医用电气设备第
1-2部分安全通用要求并列标准
电磁兼容-要求和
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试验
-2007医用电气设备第一部分：安