文档介绍：治疗股骨头坏死中药复方专利分析
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【摘 要】 目的:分析中药复方专利治疗股骨头坏死的申请现状、用药规律等。方法:通过国家知识产区局专利检索及分析系统,以“tional Chinese medicine syndromes of avascular necrosis of femoral head.
Key words:Femoral Head Necrosis; Patents for Compound Chinese Traditional Medicine; Patent Analysis; Medication Rule
股骨頭坏死(Osteonecrosisi of femoral head,ONFH)是骨科临床常见的疑难病症之一,由于不同原因使股骨头发生部分或完全性缺,导致骨细胞、骨髓造血细胞及脂肪细胞坏死而发病[1]。随着饮酒人群的增多、激素的广泛应用及意外创伤发生率提升等导致其发病呈上升趋势,且多集中在青壮年人群,具有较高的致残率[2-3]。目前发病机制尚未完全明确[4],西医治疗多采用手术方法,缺乏特效治疗药物,治疗效果不尽如人意。中医药在股骨头坏死的治疗上发挥着重要的作用,具有疗效确切、作用全面、副作用小、价廉等优势,具有重要的社会价值和经济价值[5-6]。中药复方作为中医治疗股骨头坏死的不可或缺的重要载体,其处方用药规律已有大量的文献报道[7-9],但从专利角度对其用药规律进行归纳分析还未见诸报端。国家专利报道治疗股骨头坏死的中药复方多是临床经验的总结,且有较好的临床疗效,因此从专利视角对治疗股骨头坏死的中药复方进行归纳和总结,分析其用药规律,对于全面探讨、评价股骨头坏死的中药治疗现状具有重要意义。 通过检索2009~2018年间治疗股骨头坏死的中药复方专利,运用专利信息分析的研究方法,从专利状态、申请年度、申请人类型、专利分布地区等方面分析股骨头坏死中药复方专利申请情况,从而对专利申请现状形成较为清晰的描述和把握,指出其在创新能力上存在的问题。筛选专利复方,从中医证型、用药频次、功效分类、归经等方面总结用药规律,为综合评价治疗股骨头坏死的中药用药规律、促进药物研发提供数据支持。
1 资料与方法
为全面评价专利申请现状,将所有申请专利纳入专利申请情况分析中,而在进行处方用药规律分析时为保证分析策略的一致性和数据的可读取性,设置了一定的“纳入标准”和“排除标准”,便于数据清洗和提取。
资料来源 国家知识产权局中国专利公布公告检索与分析系统(),以“股骨头坏死”和“中药”为检索词,专利申请时间为2009~2018年。
中药复方分析纳入标准 以股骨头坏死为主要治疗目的的中药专利复方。
中药复方分析排除标准 排除治疗股骨头坏死的中西药物混合应用的复方、单味中药处方及中药提取物。
数据规范及数据表建立 统计抽取专利权利要求项中的中药复方药味,建立Excel表。同时根据《中药学》、《中药大辞典》等规范专利复方中中药的名称,如“仙灵脾”规范为“***羊藿”、“玄胡”或“元胡”规范为“延胡索”、“全虫”规范为“全蝎”等,对复方中含有非中药统编教材收载的地方性或生僻药物品种的专利进行剔除。
数据分析方法 应用Excel 2010统计药物出现频次,对出现频率在10%以上的位中药的药物分类及归经情况进行总结分析。
2 结果
专利申请概况分析 经专利检索及人工数据筛选,2009~2018年间申请的治疗股骨头坏死的中药复方专利共有160项。其中不少专利复方中含有“猫头骨”、“羊髓”、“黑皮跌打”等非正规中药的材料,故在进行用药规律统计时去除了部分专利复方,共有98首复方纳入用药规律统计分析,共出现药味354味中药,药物使用总频数为1583次,。专利法律状态见表1,可见目前申请专利多处于实质审查阶段。
专利申请趋势分析 治疗股骨头坏死的中药复方专利申请量在2009~2013年间数量较少且基本成平稳态势,2014~2016这3年专利申请数量有了大幅的提升,,至2017年后数量陡降,可能与近年专利审查愈加严格,申报受理门槛提高有关[10-11]。
专利申请地域分析 股骨头坏死中药复方专利申请地域差异化明显,共涉及22个省市,其中申请量排名前5位分别是山东、河南、安徽、北京、浙江,共计申请116项,%,可以看出股骨