文档介绍：多西他赛(艾素)说明书
警告：中毒性死亡，肝毒性，中性粒细胞减少，超敏反响，体液潴留
，接受高剂量治疗的患者，以及既往使用过铂类为根底的化疗再接受多西他赛单药100mg/m2治疗的患者中，治疗相关死亡的0mg/m2。一线用药时，多西他赛75mg/m2联合阿霉素50mg/m2(见平安处置建议)。
与曲妥珠单抗联合用药时，多西他赛推荐剂量为：100mg/m2，每3周1次，曲妥珠单抗每周1次。在一项关键临床研究中，多西他赛首次静脉给药应于曲妥珠单抗第1次用药后1天。如果患者对前次曲妥珠单抗剂量耐受良好，多西他赛以后的用药应紧随曲妥珠单抗静脉输注之后给药。曲妥珠单抗的用法及用量见其产品说明书。
非小细胞肺癌
治疗非小细胞肺癌时，对于前期未经治疗的患者治疗非小细胞肺癌推荐剂量为多西他赛75mg/m2，并立即给予顺铂75mg/m2静脉输注30-60分钟。对于前期铂类治疗失败的患者，多西他赛推荐剂量为单一用药75mg/m2。
前列腺癌
推荐剂量为多西他赛75 mg/m2，每3周一疗程，连续口服强的松或强的松龙每日2次，每次5mg。
治疗中调整剂量：
一般性：
多西他赛应用于中性粒细胞计数≥1500/mm3的患者。
多西他赛治疗期间，如果患者发生发热性中性粒细胞减少，且中性粒细胞数目<500/mm3持续1周以上，出现重度或蓄积性皮肤反响或重度外周神经病症，多西他赛的剂量应由100mg/m2减至75mg/m2，及/或由75mg/m2减至60mg/m2。假设患者在60mg/m2剂量时仍然出现以上病症，应停止治疗。
乳腺癌辅助化疗
在关键的临床研究中，接受乳腺癌辅助化疗的患者，出现并发性中性粒细胞减少(包括中性粒细胞减少发生时间延长，发热性中性粒细胞减少，或感染)，在所有以后的用药周期中，推荐预防使用G-CSF(如：第4天至第11天)。假设患者持续出现以上反响，应坚持使用G-CSF，并将多西他赛剂量减少至60mg/m2。
然而，临床实践中中性粒细胞减少可能较早出现。因此应权衡患者中性粒细胞减少的危险及当前使用的推荐剂量而使用G-CSF。如果未使用G-CSF，多西他赛剂量应由75减至60mg/m2，发生3级或4级口腔炎的患者应将剂量减至60mg/m2。
联合顺铂治疗
对于起始剂量为多西他赛75mg/m2联合顺铂的患者，且前期疗程中曾出现血小板最低值<25000/mm3，或曾出现发热性中性粒细胞减少，或曾出现严重的非血液学毒性，下一疗程的多西他赛剂量应减为65mg/m2。顺铂剂量调整，见其产品介绍。
对于曲妥珠单抗剂量调整，见其产品说明书。
特殊人群：
肝功能有损害的患者：根据100mg/m2多西他赛单药治疗的药代动力学数据，ALT和/，，多西他赛的推荐剂量为75mg/m2(见【考前须知】及【药代动力学】)。对于血清胆红素超过正常值上限和/，除非有严格的使用指征，否那么不应使用，也无减量使用建议。无肝功能有损害患者接受多西他赛联合治疗的数据。
临用前将多西他赛所对应的溶剂全部吸入对应的溶液中，轻轻振摇混合均匀，将混合后的药瓶室温放置5分钟，然后检查溶液是否均匀澄明，根据计算病人所用药量，用注射器吸入混合液，注入5%%氯化钠注射液的注射瓶或注射袋中，轻轻摇动，混合均匀，。
【不良反响】
从以下单药及联合用药的患者中，收集了与多西他赛很可能或可能相关的不良反响：
1312名患者接受100mg/m2，以及121名患者接受75mg/m2多西他赛单药治疗。
258名患者接受75mg/m2多西他赛联合阿霉素50mg/m2治疗。
406名患者接受75mg/m2多西他赛联合顺铂75mg/m2治疗。
92名患者接受多西他赛联合曲妥珠单抗治疗。
332名患者接受多西他赛联合强的松或强的松龙治疗。
744名患者接受多西他赛与阿霉素及环磷酰胺联合治疗。
主要根据NCI通用毒性标准(3级=G3，3-4级=G3/4；4级=G4)及COSTART术语来描述反响类型及严重程度。局部表格中“重度〞系沿用较早完成的临床研究原始资料中的描述，是根据研究者的主观判定，其定义为3级和/或3-4级的不良事件。频度定义为：非常常见(>1/10)，常见(>1/100，<1/10)；不常见(>1/1000，<1/100)；少见(>1/10000，<1/1000)；罕见(<1/10000)。
在每个频度组按严重程度由高到低的顺序列出不良反响。
多西他赛单药治疗最常见报告的不良反响为：中性粒细胞减少[可逆转且不